IACM-Bulletin du 9 janvier 2005

Canada — Le Sativex bientôt autorisé au Canada

Le Sativex, un extrait de cannabis de la société britannique GW Pharmaceuticals a reçu un avis de conformité du ministère canadien de la santé (Santé Canada). Le Sativex sera initialement indiqué au Canada pour le soulagement des douleurs neuropathiques liées à la sclérose en plaque.

La nouvelle est arrivée quelques semaines à peine après que les autorités Britanniques ont annoncé qu’elles exigeaient d’avantage de preuves au sujet de l’efficacité du médicament. Au Royaume-Uni, l’entreprise a sollicité une autorisation en rapport à une indication médicale différente : le traitement de la spasticité chez les sclérosés.

Le Sativex est un extrait complet de la plante cannabis contenant principalement les cannabinoïdes THC et CBD. Le médicament est administré par voie orale au moyen d’un spray. Il sera exclusivement commercialisé au Canada par Bayer HealthCare. Santé Canada a confirmé que le Sativex remplissait les prérequis nécessaires en vue d’une autorisation. GW est tenue de répondre favorablement à certaines conditions sous 30 jours et si cette réponse est jugée acceptable, les autorités finaliseront l’autorisation de mise sur le marché.

Selon des analystes, le système canadien est fait de telle manière que la suite de la procédure est de l’ordre de la formalité. GW a annoncé qu’elle s’attendait à recevoir l’autorisation complète au début de l’année prochaine.

(Sources: Reuters du 21 Décembre 2004, communiqué de presse de GW Pharmaceuticals du 21 Décembre 2004)

Etats-Unis — L’université du Massachusetts non autorisée à faire pousser du cannabis

Une demande d’autorisation de la part de l’université du Massachusetts pour faire pousser du cannabis à des fins d’études cliniques a été rejetée par l’agence américaine des stupéfiants (Drug Enforcement Administration, DEA). La décision a été notifiée à l’Université par télécopie le 10 décembre.

Un porte-parole du DEA a annoncé que l’agence n’avait pas de commentaire à faire suite à cette décision, dont l’université peut faire appel dans un délai de trente jours. Dans sa décision, le DEA précise que la seule exploitation autorisée par le gouvernement à faire pousser du cannabis – gérée par l’université du Mississippi – produisait suffisamment pour les chercheurs. Il est également mentionné que 18 études médicales nécessitant du cannabis ont été approuvées depuis l’année 2000. Cependant, le Dr Lyle Craker, professeur de biologie botanique à l’université du Massachusetts à l’initiative de la demande il y a trois ans, déplore que la marijuana gouvernementale ne soit pas assez forte et qu’il soit par ailleurs difficile d’obtenir l’autorisation de s’en procurer.

« Nous souhaitions bénéficier d’une source indépendante du gouvernement avec un potentiel d’effet connu permettant aux médecins de mener à bien des études cliniques » ajoute-t-il. Les chercheurs auraient eu besoin, dans tous les cas, d’une deuxième autorisation afin de pouvoir utiliser les plantes cultivées par leurs soins.

(Source: New York Times du 14 Décembre 2004)

En bref

Etats-Unis — les américains les plus âgés soutiennent l’usage thérapeutique

Selon un sondagé réalisé pour l’AARP, le principal groupement d’intérêt pour seniors, 72 pour cent des seniors américains soutiennent la légalisation du cannabis à des fins médicales. Il a été demandé à 1706 américains s’ils étaient d’accord avec la proposition suivante : « les adultes devraient être autorisés à recourir légalement à la marijuana à des fins médicales si un médecin le leur recommande ». L’AARP compte 35 millions de membres. « L’usage à de marijuana médicale conviendrait à beaucoup d’américains âgés qui pourraient tirer profit des bienfaits du cannabis. » commente Ed Dwyer, un des éditeurs du magazine de l’AARP. (Source: Associated Press du17 Décembre 2004)

Etats-Unis — Hawaii

Le nombre d’inscription pour l’usage médical du cannabis ne cesse de croître à Hawaii, frôlant les 2000 inscrits depuis que la législature de l’état a mis le programme sur pied il y a 4 ans. Selon Keith Kamita de l’agence de contrôle d’Hawaii, le nombre de patients augmente continuellement chaque année. (Source : Honolulu Advertiser du 20 décembre 2004)

Europe — EU drugs strategy

Suite à un vote très serré de 285 voix pour, 273 contre et 23 abstentions, le Parlement Européen a adopté le 15 décembre une recommandation au Conseil de l’Europe sur la stratégie européenne pour combattre les drogues. Les parlementaires ont adopté une stratégie très éloignée de la stratégie américaine. Cette recommandation propose « d’accorder une importance plus grande à la réduction des risques, l’information, la prévention, aux soins et à l’attention envers les individus souffrant de problèmes liés à la consommation de substances illicites afin de protéger leur santé et leur vie, ainsi que de mettre en œuvre des mesures pour empêcher leur marginalisation plutôt que d’adopter des stratégies répressives qui conduisent et ont déjà souvent conduit à des violations des droits de l’homme.» (Sources: Communiqué de Presse du 15 décembre 2004, texte de la résolution)

Etats-Unis — Montana

Les autorités du Montana ont annoncé le 21 décembre que les citoyens du Montana souhaitant recourir au cannabis pour soigner des maladies graves peuvent désormais s’inscrire auprès de l’Agence de santé publique et des services sociaux. L’agence a déjà reçu plus de 30 demandes de dossier d’inscription. (Source : Ravalli Republic du 22 décembre 2004)

Science — Poursuite des thérapies antirétrovirales

Des chercheurs américains ont étudié les effets de la consommation cannabis sur la poursuite de la thérapie antiretroviale (ART) chez des patients infectés par le virus du sida (HIV positifs). 252 patients ont répondu à l’étude, 175 (69 pour cent) étaient sous ART et 168 (67 pour cent) ont fourni des données sur la poursuite de la thérapie : 41 parmi ces 168 (24 pour cent) consommaient du cannabis. Il n’y a pas eu de corrélation entre la poursuite de la thérapie et la consommation de cannabis. Toutefois, parmi les patients souffrant de nausées, ceux qui consommaient du cannabis étaient trois fois plus nombreux à continuer leur thérapie que les non consommateurs. (Source: De Jong BC, et al. J Acquir Immune Defic Syndr 2005;38(1):43-46.)

Etats-Unis — Wisconsin

Dans le Wisconsin, une femme arrêtée pour détention de cannabis a été acquittée car elle possédait une prescription d’un médecin californien. Si l’usage médical du cannabis demeure illégal au Wisconsin, la possession d’une substance contrôlée est toutefois autorisée par la loi à condition de disposer d’une prescription valide. La patiente souffre de douleurs chroniques et a obtenu une carte de prescription alors qu’elle vivait en Californie. Elle a été arrêtée après avoir déménagé dans le Wisconsin. (Source : Americans for Save Access du 17 Décembre 2004)