IACM-Bulletin du 28 juillet 2009

Science — étude clinique en phase III réussie avec l’extrait de cannabis cannador dans le cadre du traitement de la sclérose en plaques

Une étude clinique sur l’extrait de cannabis standardisé cannador, dirigée par le Dr. John Zajicek, professeur à l’Ecole Médicale de Peninsula, Plymouth (Grande-Bretagne), a été terminée récemment. Elle a porté sur 279 patients souffrant de contractions musculaires associées à la sclérose en plaques. L’étude a atteint son premier objectif, qui était de prouver la meilleure efficacité du cannador en comparaison d’un placebo dans le traitement de la spasticité. L’extrait de cannabis a également obtenu de meilleurs résultats au niveau d’autres objectifs, comme les douleurs, les crampes musculaires et la qualité du sommeil, ainsi qu’à celui des effets sur l’intensité de la spasticité et les handicaps liés à la sclérose en plaques.

Les essais cliniques, sponsorisés conjointement par la Société d’Études Cliniques allemand (Gesellschaft für klinische Forschung) et la société pharmaceutique suisse Weleda, ont été conduits dans 22 centres en Grande-Bretagne. Au cours de l’étude en phase III randomisée, en double-aveugle et contrôlée versus placebo, 143 patients ont reçu l’extrait de cannabis sous forme de gélules et 134 ont reçu un placebo. Chaque gélule de cannador contenait 2,5 mg de THC (dronabinol) et environ 1,25 mg de CBD (cannabidiol). Ce traitement a été administré durant 12 semaines, incluant les deux premières semaines qui ont servi à définir le dosage propre à chaque patient.

Cet article, qui contient les informations préliminaires, s’appuie sur le rapport de l’étude clinique. Il a été rédigé en collaboration avec les sponsors. Les résultats détaillés seront présentés au mois de septembre lors du Congrès ECTRIMS à Düsseldorf (Allemagne) et, ensuite, dans les IACM-Bulletins.

(Source : communiqué personnel de l’Institut d’Études Cliniques (Institut für klinische Forschung) de Berlin)

En bref

Royaume-Uni — GW Pharmaceuticals

La société britannique GW Pharmaceuticals vient de se voir attribuer une licence commerciale l’autorisant à fabriquer le sativex (extrait de cannabis). Une nouvelle unité de production permet de fabriquer une quantité de sativex pour traiter près de 25000 patients pendant une année. Au mois de mai, GW a déposé une demande d’autorisation décentralisée (selon la procédure européenne) en Grande-Bretagne et en Espagne pour le sativex comme traitement de la spasticité associée à la sclérose en plaques. Les réponses à cette demande sont attendues d’ici fin 2009 / début 2010. (Source : Communiqué de presse de GW Pharmaceuticals, du 16 juillet 2009)

Etats-Unis — New Hampshire

Le 10 juillet, le gouverneur John Lynch a déposé son veto contre un projet de loi qui aurait permis au New Hampshire de devenir le quatorzième État américain à autoriser l’usage du cannabis aux patients atteints de maladies graves. Les membres du Sénat et de la Chambre des Représentants avaient apporté d’importantes modifications au texte dans l’espoir d’obtenir un avis favorable de du gouverneur Lynch qui, dès le début de la procédure, avait déclaré ouvertement son scepticisme. En dépit des arguments du gouverneur selon lesquels le projet de loi présentait trop de lacunes, ce dernier a été adopté le mois dernier par la Chambre des Représentants (232 voix contre 108), puis par le Sénat (14 voix contre 10). Or, pour l’emporter sur le véto, le projet de loi doit être approuvé par au moins les deux tiers des voix dans les deux chambres. Si elle passait, cette loi permettrait la création de trois centres à but non lucratif pouvant distribuer, tous les dix jours, jusqu’à deux onces (env. 57 grammes) de cannabis par patient gravement malade et dont les médecins auraient délivré une ordonnance. (Source : Associated Press, du 10 juillet 2009)

Etats-Unis — Californie

En Californie, selon des analyses officielles publiées le 15 juillet dernier par les services fiscaux gouvernementaux, la taxation de la vente du cannabis, comme c’est actuellement le cas pour l’alcool, pourrait rapporter près de 1,4 milliards de dollars (env. 1 milliard d’euros). Le projet de loi, présenté au mois de février par Tom Ammiano, membre de la Chambre des Représentants du gouvernement de la Californie, vise à autoriser toute personne, âgée d’au moins 21 ans, à posséder, à cultiver et à vendre du cannabis. T. Ammiano a défendu le projet en le présentant comme une solution permettant de réduire les problèmes budgétaires auxquels l’État fait face. (Source : Associated Press, du 15 juillet 2009)

Science — fibroses

Selon des expériences sur des cellules menées par des chercheurs de l’université de Siena (Italie) un cannabinoïde synthétique (WIN 55,212-2) a montré des effets antifibrotiques dans des cas de fibroblastes liés à la sclérodermie. Sur ces fibroblastes, le nombre de récepteurs CB1 et CB2 observé est plus important comparé à des fibroblastes sains. Les chercheurs ont conclu que les cannabinoïdes « représentent probablement une nouvelle catégorie de substances contre les maladies fibrotiques ». (Source : Garcia-Gonzalez E, et al. Rheumatology (Oxford), du 9 juillet 2009 [publication électronique avant impression])

Science — cirrhose du foie

Selon des recherches sur animaux conduites à l’université hébraïque Hadassah de Jérusalem, le cannabinoïde naturel CBD a amélioré les fonctions motrices et cognitives qui sont réduites par la cirrhose du foie. (Source : Magen I, et al. J Hepatol, du 27 mai 2009 [publication électronique avant impression])

Science — acétaminophène

D’après des chercheurs indiens l’acétaminophène (paracétamol) présente des effets anxiolytiques probablement modulés par le système endocannabinoïde. (Source : Umathe SN, et al. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry, du 3 juillet 2009 [publication électronique avant impression])