IACM-Bulletin du 23 mars 2004

Allemagne — un tribunal administratif rejette la plainte contre l’institut fédéral des produits pharmaceutiques et médicaux.

Le 3 mars, le tribunal administratif de Cologne a rejeté la plainte déposée par 5 patients souffrant de sclérose en plaque, de la maladie de Crohn et du VIH qui souhaitaient obtenir une autorisation spéciale afin de pouvoir utiliser du cannabis à des fins thérapeutiques comme cela est déjà possible par exemple au Canada.

En Allemagne, l’institut fédéral des produits pharmaceutiques et médicaux (Bundesinstitut fuer Arzneimittel und Medizinprodukte) a en charge la délivrance d’autorisations spéciales concernant les narcotiques, dont l’usage est limitée par la loi "à des fins scientifiques ou d’intérêt général". Depuis que la cour constitutionnelle, en 2000, a indiqué que la mise à disposition à des fins médicales relevait également de l’intérêt général, de nombreuses personnes ont sollicité une autorisation. Toutefois toutes les demandes ont été rejetées.

Cinq d’entre eux ont déposé plainte suite à ce refus devant le tribunal administratif et viennent à présent d’être déboutés. Le tribunal administratif a indiqué que les plaignants pouvaient avoir recours à du dronabinol (THC) pour se soigner. Cependant, les assurances médicales de ces derniers ont refusé de prendre en charge ces produits alors que de nombreuses compagnies d’assurance les font.

En 1999, les plaignants avaient déposé une requête devant le tribunal constitutionnel. Le tribunal ne l’a pas jugée recevable car d’autres procédures légales restaient à la disposition des plaignants dont notamment la demande d’autorisation spéciale à l’institut fédéral des produits pharmaceutiques et médicaux. Soutenus par l’association allemande pour le cannabis médical (ACM), certains des plaignants vont faire appel devant la haute cour administrative de Munster. Leur objectif final étant de déposer à nouveau une requête devant le tribunal constitutionnel.

(Sources : conférence de presse du tribunal administratif de Cologne du 9 Mars 2004, ACM)

Science — le Rimonabant, un bloqueur de récepteurs cannabinoïdes, efficace contre l’obésité et le tabagisme

Les premiers résultats de deux études en phase 3 du Rimonabant (SR141716), un bloqueur de récepteurs cannabinoïdes, ont été présentés au 53ème congrès scientifique annuel du collège américain des cardiologues à la Nouvelle Orléans le 9 Mars. D’après ces résultats, le médicament s’avère pouvoir aider à la réduction pondérale chez les obèses et à l’arrêt de la consommation de tabac. Le médicament, produit par Sanofi-Synthelabo, pourrait être disponible fin 2005.

Le Rimonabant bloque le récepteur cannabinoïde 1. Ce récepteur est activé par le THC et d’autres cannabinoïdes, stimulant l’appétit. Une alimentation démesurée tout comme le tabac stimulent excessivement le système cannabinoïde du cerveau. Cela est réduit par le Rimonabant.

Dans l’étude concernant le tabac, plus de 700 fumeurs ont reçu soit 5 mg ou 20 mg de Rimonabant ou un placebo. Environ un quart des personnes ayant reçu 20 mg de Rimonabant ont réussi à arrêter de fumer en 10 semaines, ce qui correspond à approximativement le double du taux d’arrêt parmi la population ayant reçu un placebo. Dans la deuxième étude réunissant plus de 1000 sujets obèses, plus de 70% des personnes ayant reçu 20 mg ont perdu plus de 5% de leur poids et 44% ont perdu plus de 10% au cours de l’année.

(Sources : Communiqué de presse de Sanofi-Synthelabo du 9 mars 2004, UPI International du 9 Mars 2004)

En bref

Science — neuropathies

Une étude ouverte sur 8 patients souffrant de neuropathies aigues réfractaires à toutes les thérapies usuelles a été menée en France. Les patients souffrent d’hémiplégie, d’endommagement des nerfs périphériques et de douleurs suite à une attaque. Ils ont reçu quotidiennement jusqu’à 25 mg de THC et ce, pendant 4 mois. La dose a été augmentée chaque semaine de 5 mg en commençant avec 2 x 2.5 mg. La dose finale moyenne s’est élevée à 16.6 mg (sur une plage allant de 7.5 mg à 25 mg). Chez 7 patients, aucune réduction significative de la douleur n’a été observée. Chez un patient, la douleur a spontanément diminué de 60%. Après 4 semaines, on a observé une tendance à la réduction du nombre d’attaques douloureuses de 9.8 par jour avant le traitement à 3.2 par jour mais cet effet disparut après 2 mois. (Source : Attal N, et al. Eur J Pain 2004 ;8 :173-177)

Etats-Unis — Oregon

Un médecin ayant été à l’origine d’environ 40% des cartes de marijuana médicale a été suspendu de l’exercice de la médecine le 4 mars. Il possédait 2 bureaux à Portland et se rendait fréquemment à de grands meetings publics avec des patients cherchant à obtenir la carte, organisés dans des salons d’hôtel. M. Leveque s’est justifié d’avoir signé des milliers de cartes en raison de la réticence de bon nombre de ses confrères à le faire. La loi sur la marijuana médicale de l’état d’Oregon, votée par référendum populaire en 1998, autorise les résidents à planter et consommer du cannabis à des fins médicales sur prescription d’un médecin. Près de 1200 médecins ont signé ces recommandations pour plus de 7000 patients. (Source : Associated Press du 5 mars 2004)

Etats-Unis — Conférence sur le cannabis thérapeutique

Les patients “Out of Time” vont accueillir en partenariat avec l’école d’infirmières de l’université de Virginie et d’autres institutions partenaires la troisième conférence clinique nationale sur le cannabis thérapeutique qui aura lieu du 20 au 22 mai 2004 à Charlotesville en Virginie. (Source : www.medicalcannabis.com)

Science — poudre de THC

Des chercheurs hollandais à l’université de Groningen ont développé une formule de poudre sèche de THC qui se dissout rapidement dans l’eau. Le THC a été incorporé dans une matrice d’inuline, un sucre de fructose. Les tests de dissolutions montrent que le THC et l’inuline se dissolvent à la même vitesse. A partir de cette base, ils ont produit des tablettes qui pourraient être utilisées par voie sublinguale. (Source : Van Drooge DJ, et al. Eur J Pharm Sci 2004 ; 21(49) :511-8)

Science — THC et morphine

Les effets de l’association de THC et de morphine et de THC et de cannabidiol (CBD) ont été étudiés sur le modèle du rat dans le cas de douleurs inflammatoires. Une combinaison de THC et de morphine amplifie la diminution de la douleur et les effets secondaires par rapport à ces deux produits pris séparément. Le CBD n’a eu aucun effet. (Source : Finn DP, et al. Eur J Neurosci 2004;19(3):678-86)

Suisse — Le conseil des Etats soutient la décriminalisation

Le conseil des Etats (la chambre haute du parlement) soutient la révision de la loi sur les narcotiques pour la deuxième fois. Le projet de loi a pour objet de décriminaliser l’utilisation de cannabis et de restreindre l’obligation de poursuite pour sa culture et son commerce en 2001. Cependant, le Conseil National (chambre basse du parlement suisse) a rejeté le projet de loi en septembre 2003 juste avant les élections. Le 2 mars, le Conseil des Etats a décidé une fois encore de réviser la loi sur les narcotiques, afin que le Conseil National ait à nouveau à se prononcer par vote sur celui-ci. (Source : Neue Zuercher Zeitung du 2 mars 2004)