IACM-Bulletin du 16 décembre 2007

Science Etats-Unis — une étude clinique avec l’extrait de cannabis sativex a commencé aux États-Unis

Selon un communiqué de presse de GW Pharmaceuticals, la compagnie anglaise et son partenaire japonais, la société Otsuka Pharmaceuticals, ont commencé l’étude en phase III avec le spray de cannabis sativex, destiné à soulager la douleur des patients atteints de cancer. L’essai durera cinq semaines et inclura 336 patients ; il a pour objet de définir la réduction de la douleur chez des patients qui ne réagissent pas aux opiacés et dont le cancer est avancé. La recherche est menée sous la direction du Dr. Russel K. Portenoy, Directeur du Department of Pain Medicine and Palliative Care au Beth Israel Medical Center de New-York. Dans un premier temps, l’étude sera conduite dans une quarantaine de centres principalement situés aux États-Unis. L’objectif premier est d’évaluer le dosage et le rôle potentiel du sativex en tant que complément au traitement analgésique déjà utilisé.

GW Pharmaceuticals pense publier les premiers résultats de l’étude l’année prochaine et recevoir l’autorisation de mise sur le marché pour les Etats-Unis en 2011. La société Otsuka y détient les droits exclusifs de développement et de vente du sativex. GW Pharmaceuticals estime que près de 40 % des patients atteints de cancer souffrent de douleurs tellement intenses que le recours à des traitements à base d’opiacés semble indispensable. Le sativex est déjà utilisé au Canada comme analgésique dans les cas de cancer avancé et de sclérose en plaques.

Pour plus d’informations, veuillez consulter les sites

http://www.gwpharm.com/

http://www.bloomberg.com/apps/news?pid=newsarchive&sid=aTIBTT0uLsV8

(Source : communiqué de presse de GW Pharmaceuticals du 26 novembre 2007, Bloomberg- News du 26 novembre 2007)

Etats-Unis — le Nouveau-Mexique veut établir un système de production et de distribution du cannabis à usage médical

Dans le cadre du programme de cannabis médical du Nouveau-Mexique, des patients, des soignants et des institutions privées pourraient obtenir des autorisations spéciales du Department of Health afin de cultiver ou se procurer du cannabis, en fonction des réglementations que le Département aura dégagées. Les réglementations proposées établiraient un système d’autorisation de la production et de la distribution du cannabis à usage médical.

Le Département prévoit de publier cette réglementation d’ici la fin du mois. Une audience publique aura lieu à Santa Fé le 14 janvier.

Au Nouveau-Mexique, la loi, qui a pris effet au 1er juillet, permet l’usage du cannabis comme analgésique et comme traitement des symptômes de certaines maladies débilitantes comme le cancer, le glaucome, l’épilepsie, la sclérose en plaques, le SIDA et les syndromes de compression médullaire. Le Département a donc sélectionné 74 patients éligibles à participer au programme ce qui les autorise à utiliser le cannabis médical. D’une part ils sont préservés d’une éventuelle poursuite des autorités fédérales mais, d’autre part, doivent se débrouiller seuls pour se procurer le cannabis soit en le cultivant soit en se le procurant chez des amis ou des revendeurs de drogue. Dans la loi proposée, le Département autoriserait différents types de producteurs incluant le patient autorisé, le soignant, un établissement de l’État ou une initiative privée. Le Nouveau-Mexique est le 12ème État à légaliser le cannabis pour certains usages médicaux, mais c’est le seul qui prévoit l’établissement d’un système légal de production et de distribution.

(Source : Associated Press du 4 décembre 2007)

En bref

Etats-Unis — Californie et Colorado

Les tribunaux de la Californie et du Colorado ont ordonné à la police de remettre le cannabis saisi aux patients autorisés par les lois de l’Etat à utiliser la drogue. La police a soutenu que la possession de cannabis était déclarée illégale par la loi fédérale. Les juges ont affirmé que l’exécution des lois fédérales ne supplantait pas l’autorisation de l’État à posséder du cannabis à des fins médicales. (Sources : New York Times du 30 novembre 2007, Coloradoan du 4 décembre 2007)

Etats-Unis — Irvin Rosenfeld

La date du 20 novembre 2007 marquait le 25ème anniversaire de l’autorisation à utiliser du cannabis attribuée par le gouvernement fédéral à Irvin Rosenfeld atteint d’une maladie rare des os. C’est un des plus anciens bénéficiaires toujours en vie de la loi fédérale. Ce club exclusif ne comptait que 13 membres qui, aujourd’hui, ne sont plus que cinq. Depuis 1992, aucune nouvelle personne n’a été autorisée à intégrer le programme. Quant au cannabis, il est toujours fourni. Ce dernier est cultivé l’University of Mississippi et les cigarettes sont fabriquées en Caroline du Nord. Irvin Rosenfeld a été la deuxième personne à obtenir une autorisation fédérale pour fumer du cannabis. La première, Robert Randall, qui souffrait d’un glaucome, puis du SIDA est décédé en 2001. (Source : Virginian-Pilot du 3 décembre 2007).

Science — sativex

Le 3 décembre, GW Pharmaceuticals a annoncé qu’elle a entamé une étude en phase III avec l’extrait de cannabis sativex chez des patients atteints de spasticité causée par la sclérose en plaques. Cette étude est conçue pour fournir une base en vue de l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché européen pour le sativex dans les indications de spasticité SEP. Les résultats de l’étude sont attendus pour la fin de l’année 2008. L’objectif est de satisfaire les demandes des autorités qui consistent en une clarification de l’ampleur de l’effet du traitement chez des patients « répondants » (les patients qui répondent au traitement avec le sativex). (Source : communiqué de presse de GW Pharmaceuticals du 3 décembre 2007)

Science — VIH/SIDA

Dans des cultures de certaines cellules du cerveau, il a été montré que le cannabinoïde synthétique WIN55,212-2 empêche la reproduction du VIH et que le récepteur CB2 transmet cet effet. (Source : Rock RB, et coll. J Neuroimmune Pharmacol 2007; 2(2):178-83)

Science — Sclérose en plaques

Des chercheurs britanniques ont montré que, dans le modèle animal de la sclérose en plaques, les cannabinoïdes jouaient les rôles de neuro-protecteurs et d’immuno-suppresseurs, ce qui pourrait ralentir l’évolution de la maladie. Cependant, à un dosage faible (sans dépasser la limite sous laquelle le traitement ne serait plus pertinent chez l’homme), seules les effets neuro-protecteurs ont pu être obtenus. Quant aux effets immuno-suppresseurs, ils ont nécessité un dosage élevé. (Source : Croxford JL, et coll. J Neuroimmunol., du 23 novembre 2007 [publication électronique avant l’impression)]

Science — L’addiction au cannabis

Une étude danoise, incluant 36 personnes ayant cherché un traitement de l’addiction au cannabis, a été menée sur une période moyenne de 26 mois après le traitement de sevrage. Il a été constaté que l’intensité des symptômes liés au sevrage au cours du traitement était indépendante de la probabilité de rechute par la suite. (Source : Arendt M, et al ; Am J Addict 2007;16(6):461-7.)