Boletín de la IACM 3 de mayo de 2005

Canadá/Inglaterra — Aprobado el Sativex en Canadá para el tratamiento del dolor neurológico de la esclerosis múltiple

Según un comunicado de la compañía británica GW Pharmaceuticals del 9 de abril, su extracto de cannabis Sativex ha sido aprobado por las autoridades de Canadá para el tratamiento sintomático del dolor neurológico de la esclerosis múltiple, y es probable que el fármaco se empiece a distribuir en mayo aunque el precio no se sepa hasta sólo un poco antes de su lanzamiento.

El Dr. Geoffrey Guy, Presidente Ejecutivo de la compañía, dijo: "estamos encantados de que Sativex haya recibido la aprobación legal en Canadá. Marca un antes y un después ya que es la primera vez, a nivel mundial, que se admite un medicamento derivado del cannabis. La licencia la ha obtenida GW en apenas seis años desde que la Compañía inició el proyecto, logro sumamente significativo. Ahora estamos trabajamos con nuestro socio de marketing en Canadá, Bayer, para comenzar la distribución del Sativex en todo el país a finales de primavera".

Se esperaba la concesión de dicha licencia ya que las autoridades canadienses habían manifestado a finales de diciembre que calificaban al Sativex, nebulizador de aplicación sub-lingual que contiene cantidades iguales de THC y CBD, como apto para su aprobación. La compañía pensaba en un principio conseguir la aceptación del Sativex en 2003 en Gran Bretaña, pero los legisladores de ése país dijeron en diciembre que querían más evidencia acerca de los beneficios del fármaco. Por tanto, es de esperar que no se apruebe allí hasta finales de éste año o posiblemente 2006. No obstante, Guy dijo estar convencido que el medicamento conseguirá ser aprobado en otros mercados mayores a lo largo de todo el mundo.

La autorización del Sativex fue bien recibida por la Sociedad Canadiense de Esclerosis Múltiple, cuyo consejero médico nacional el Dr. William McIlroy dijo que las víctimas necesitan nuevas opciones para paliar sus dolores.

(Fuentes: Comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 19 de abril de 2005, Reuters del 19 de abril de 2005)

Ciencia — El THC es eficaz para el apetito y la pérdida de peso en la enfermedad pulmonar severa (EPOC)

Los pacientes con la severa enfermedad pulmonar denominada EPOC (enfermedad pulmonar obstrucción crónica) a menudo sufren de pérdida de apetito y caquexia (adelgazamiento) teniendo como resultado un deterioro del bienestar general y un aumento de la mortalidad precoz. En un estudio clínico abierto el THC mejoró el apetito y el bienestar, lo que dio lugar a un aumento de peso.

El ensayo fue dirigido por el Dr. Karl-Christian Bergmann de la Clínica de Alergia y Asma de Bad Lippspringe, Alemania, e incluyó a 18 pacientes con EPOC de entre 49 y 81 años con un peso medio de 48’5 kg. En los seis meses previos a su entrada en el programa 7 participantes habían mantenido un peso constante y 11 habían perdido una media de 2’3 kg.

Se les administró 3’3-4’2 mg de THC dos veces al día, media hora antes del desayuno y la cena, en forma de gotas de aceite elaboradas por THC Pharm. La duración media del tratamiento fue de 16 días, dando lugar a una considerable mejoría del apetito, el bienestar general y la capacidad de desempeño funcional (un aumento medio del 36 por ciento en la distancia capaz de caminar), y una ganancia media de peso de 1’5 kg, lo que es mucho considerando el corto período de tratamiento. Los efectos secundarios fueron leves.

(Fuente: Lectura de K-C Bergmann, Congreso de la German Society of Pulmonology de Berlín, 17 de marzo de 2005)

Economía/Ciencia — La administración inhalada del THC es segura y rápida

El 14 de abril Solvay Pharmaceuticals hizo público los resultados de un estudio en Fase I para la evaluación de la seguridad y tolerabilidad del THC (dronabinol) pulmonar usando un método de inhalación. El estudio, que se presentó en la reunión anual en Miami (EE.UU.) de la American Academy of Neurology, incluyó a 27 sujetos sanos que recibieron dosis entre 0’3 y 9’6 mg de THC.

El ensayo encontró que la nueva formulación del THC inhalado da lugar a una rápida absorción y distribución sistémica. Todas las dosis utilizadas en la investigación fueron consideradas seguras en sujetos sanos, tanto jóvenes como mayores. El dronabinol está actualmente disponibles en forma de cápsulas orales, con el nombre comercial de Marinol (Solvay Pharmaceuticals) y en Alemania como dronabinol de las compañías THC Pharm y Delta 9 Pharma. El Dr. Harold H. Shlevin, presidente de Solvay Pharmaceuticals, dijo: "el dronabinol por vía pulmonar puede ser usado para el tratamiento de gran cantidad de patologías, como la migrañas, las náusea, o el dolor y la espasticidad en la esclerosis múltiple".

A mediados de 2005 Solvay Pharmaceuticals llevará a cabo un ensayo clínico para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la administración de THC pulmonar mediante un inhalador dosificador para el tratamiento agudo de un ataque de dolor de cabeza tipo migraña entre moderado y severo.

(Fuente: Comunicado de prensa de Solvay Pharmaceuticals del 14 de abril de 2005)

Noticias breves

Ciencia — Reducción de peso con rimonabant

El rimonabant es un antagonista de los receptores CB1 que bloquea los efectos de los endocannabinoides sobre los mismos. En un estudio con 1.507 individuos de Europa y EE.UU. con exceso de peso, éste se redujo notablemente tras un periodo de un año de tratamiento con rimonabant (5 o 20 mg una vez al día). La dosis más baja dio como resultado una reducción media de peso de 3’4 kg, la más alta de 6’6 kg, mientras que el grupo placebo perdió 1’8 kg de media. La dosis más alta tuvo, también, efecto significativo beneficioso sobre los niveles de lípidos en sangre. (Fuente: Van Gaal LF, et al. Lancet 2005;365(9468):1389-97)

Inglaterra — El cambio de las leyes no produce efectos en el uso

Contrariamente a lo dicho, que se esperaba un brusco aumento del uso de cannabis cuando el gobierno lo despenalizara en enero de 2004, un nuevo estudio ha encontrado que el incremento del uso regular disminuyó a apenas un 0’5 por ciento en 2004, comparado con el pico de mayor aumento del 45 por ciento ocurrido en 1998. "Nuestras primeras conclusiones son que [el cambio de la ley] no ha tenido en esencia ningún efecto sobre el nivel de uso del cannabis", dijo el director de la Independent Drugs Monitoring Matthew Atha, que ha realizado el estudio. (Fuente: The Observer del 27 de marzo de 2005)

Ciencia — El cannabis en el VIH

Se le ha preguntado a 523 individuos VIH positivos del Reino Unido sobre el uso de cannabis mediante cuestionario anónimo. 143 (el 27 por ciento) dijo que lo consume para tratar sus síntomas. Los enfermos dijeron que les mejoraba el apetito (97%), el dolor muscular (94%), las náuseas (93%), la ansiedad (93%), el dolor neurológico (90%), la depresión (86%), y las parestesias (85%). (Fuente: Woolridge E, et al. J Pain Symptom Manage 2005;29(4):358-67)

Ciencia — Uso médico y conducción

Han sido investigados los efectos del cannabinoide sintético nabilona en la capacidad para conducir en 6 pacientes con esclerosis múltiple y espasticidad. El estudio fue de tipo cruzado y los pacientes recibieron 2 mg de nabilona al día o placebo. No se encontró evidencia de empeoramiento durante el período de 4 semanas de tratamiento con la nabilona en cualquiera de las cinco funciones neuropsicológicas investigadas (tiempo de reacción, memoria de trabajo, atención dividida, velocidad psicomotriz y flexibilidad mental). La nabilona muestra unos efectos semejantes al THC, correspondiendo 1 mg de nabilona a unos 10 mg de THC. (Fuente: Kurzthaler I, et al. Hum Psychopharmacol 2005 Apr 18; [versión electrónica ya disponible])

Ciencia — Dolor

Un cannabinoide sintético (el GW405833), que sólo se acopla a los receptores CB2, redujo el dolor en ratas. El estudio respalda la idea de que los agonistas selectivos CB2 pueden tener potencial terapéutico para tratar el dolor, sin provocar los efectos secundarios centrales asociados a los cannabinoides no selectivos. (Fuente: Valenzano KJ, et al. Neuropharmacology 2005;48(5):658-72)

Holanda — Office of Medicinal Cannabis

Desde el 1 de marzo, el Dr. Marco J. van de Velde es el nuevo responsable de la Office of Medicinal Cannabis. Sucede al Dr. Willem Scholten, que marchará a Ginebra a trabajar para la Organización Mundial de la Salud. El Dr. van de Velde es biólogo clínico y trabaja en el Ministerio de Sanidad holandés desde 1995. El Dr. Scholten era el encargado de la Office of Medicinal Cannabis desde su creación en 2000. (Fuente: Boletín de la Office of Medicinal Cannabis del 25 de abril de 2005)