Boletín de la IACM 28 de diciembre de 2004

Canadá — GW Pharmaceuticals conseguirá de las autoridades canadiense la aprobación para el Sativex

El Ministerio canadiense de Sanidad (Health Canada) ha dicho que el Sativex, extracto de cannabis del laboratorio británico GW Pharmaceuticals, reúne los requisitos necesarios para su autorización. El Sativex estará indicado en Canadá, en principio, para el dolor neurológico de la esclerosis múltiple.

La noticia llega apenas unas semanas después de conocerse que las autoridades británicas manifestaran que quieren más pruebas de la eficacia del medicamento antes de autorizarlo. En el R.U. el laboratorio había solicitada su comercialización para una indicación diferente: el tratamiento de la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple.

El Sativex es un extracto puro de la propia planta de cannabis que contiene, como principales componentes, los cannabinoides THC y CBD. El medicamento se administra por medio de un nebulizador bucal. En Canadá tendrá la exclusiva de su distribución Bayer HealthCare. El Ministerio canadiense de Sanidad ha confirmado que el Sativex cumple el baremo necesario para su aprobación. Ahora GW cuenta con un plazo de 30 días para decir si acepta las condiciones. Si lo hace, las autoridades continuarían con todo el proceso hasta su comercialización.

Los analistas dicen que, según el sistema canadiense que regula la aprobación de nuevos medicamentos, lo que queda para completar dicho proceso es mero trámite. GW espera el visto bueno total para comienzos del próximo año.

(Fuentes: Reuters del 21 de diciembre de 2004, Comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 21 de diciembre de 2004)

Estados Unidos — Las autoridades sobre drogas rechazan una petición de la Universidad de Massachussets para cultivar cannabis

La agencia sobre drogas americana DEA (Drug Enforcement Administration) ha rechazado una petición de la Universidad de Massachusetts para cultivar cannabis para ser utilizado en ensayos clínicos. La decisión fue mandada por fax a la universidad el pasado 10 de diciembre.

Una portavoz de la DEA dijo que la agencia no tiene más que añadir a su decisión, abriéndose un plazo de 30 días para la universidad para apelar. En su nota, la agencia sobre drogas dice que la hasta ahora única cosecha de marihuana autorizada por el gobierno, bajo la supervisión de la Universidad de Mississippi, es suficiente para abastecer a los investigadores. Y que desde 2000 se han aprobado18 estudios médicos que se abastecen de dicha plantación. Pero el profesor de biología botánica de la Universidad de Massachussets Dr. Lyle E. Craker, que fue quien pidió la autorización hace tres años, dice que los investigadores se quejan de que la marihuana del gobierno es de escasa potencia y que el permiso para poder usarla es difícil de conseguir.

"Queremos tener un suministro independiente del gubernamental y con una potencia conocida a fin de que los médicos pueden llevar a cabo sus ensayos clínicos," afirmó. Los investigadores, además de la planta, necesitan el permiso de la DEA para trabajar con ella.

Noticias breves

Estados Unidos — Los ancianos americanos a favor del uso médico

Según una encuesta realizada para el mayor grupo que defiende a los ancianos americanos, la AARP, el 72 por ciento de ellos apoyan la legalización del cannabis para uso médico. Le preguntaron a 1.706 americanos si estaban de acuerdo con la afirmación "a los adultos que posean la recomendación de un médico se les debería permitir legalmente el uso de marihuana con fines terapéuticos." La AARP cuenta con 35 millones de miembros. "El uso médico de la marihuana a disposición de muchos ancianos americanos que pueden beneficiarse del cannabis," dijo Ed Dwyer, redactor del AARP The Magazine. (Fuente: Associated Press del 17 de diciembre de 2004)

Estados Unidos — Hawaii

El número de personas de Hawaii que se están registrando para poder utilizar cannabis con fines médicos sigue creciendo, siendo en la actualidad de unos 2.000 desde que las autoridades estatales creara el programa hace cuatro años. Y se ha estabilizado el incremento de nuevos registros a lo largo de estos años, según Keith Kamita, miembro del departamento estatal sobre drogas. (Fuente: Honolulu Advertiser of 20 December 2004)

Europa — Estrategia europea sobre drogas

Con un estrecho margen de 285 votos a favor, 273 en contra y 23 abstenciones, el 15 de diciembre el Parlamento Europeo adoptó una recomendación al Consejo Europeo sobre la estrategia europea en la lucha contra la droga. Los eurodiputados han tomado una táctica que difiere considerablemente de la de EE.UU. Afirman que quieren "poner el énfasis mucho más en la reducción de daños, la información, la prevención, el cuidado y la atención para proteger la salud y la vida de las personas con problemas causados por el uso de substancias ilegales, tomando medidas para prevenir que dichos individuos sufran marginación, antes que poniendo en práctica medidas represoras que atentan, e incluso con frecuencia violan, los derechos humanos." (Fuentes: Comunicado de prensa del 15 de diciembre de 2004, texto de la resolución)

Estados Unidos — Montana

Los habitantes de Montana que quieran utilizar cannabis para el tratamiento de una enfermedad grave deben comenzar inscribiéndose en el Departamento Sanitario y de Servicios Humanos lo antes posible, según anunciaron las autoridades el 21 de diciembre. Ya han recibido más de 30 peticiones. (Fuente: Ravalli Republic of 22 December 2004)

Ciencia — Adherencia al tratamiento antiretroviral

Investigadores de EE.UU. han estudiado cómo afecta el uso del cannabis en la cumplimiento de un tratamiento antiretroviral (TAR) en pacientes HIV positivos. 252 completaron la encuesta, 175 (69 por ciento) estaban con TAR y 168 (67 por ciento) suministraron datos sobre su adherencia a dicha terapia. 41 de los 168 (24 por ciento) habían usado cannabis. No había asociación entre la adherencia al TAR y el uso del cannabis. Sin embargo, entre los HIV positivo que sufrían náuseas, los que utilizaron cannabis tenían tres veces más probabilidades de continuar con el TAR que los que no. (Fuente: De Jong BC, et al. J Acquir Immune Defic Syndr 2005;38(1):43-46.)

Estados Unidos — Wisconsin

Una mujer de Wisconsin fue absuelta de un delito de posesión de drogas por contar con una receta prescrita por el facultativo californiano. El uso médico del cannabis es ilegal en Wisconsin. Sin embargo, la ley dice que la tenencia de una sustancia prohibida no lo es siempre y cuando el individuo tenga una receta médica oficial. La paciente sufre dolor crónico y consiguió un carnet con el que obtuvo dichas recetas mientras estuvo viviendo en California. Fue detenida tras mudarse a Wisconsin. (Fuente: Americans for Save Access del 17 de diciembre de 2004)