Boletín de la IACM 26 de junio de 2007

Alemania — El Instituto Federal para Productos Farmacéuticos y Médicos concede a algunos pacientes una exención para que puedan consumir cannabis por motivos terapéuticos

El Instituto Federal para Productos Farmacéuticos y Médicos (BfArM, Bundesinstitut fuer Arzneimittel und Medizinprodukte) y el Ministerio Federal de Sanidad, en una carta fechada el junio de 2007 y dirigida a algunos pacientes, concede en principio el derecho a consumir cannabis con fines terapéuticos. Los textos médicos actuales demostrarían ambas cosas: que en los casos en los que el tratamiento con los fármacos actualmente disponibles “es insuficiente sería aceptable desde un punto de vista clínico la recomendación del uso del cannabis”, y que “en la actualidad no hay disponible un medicamento aprobado que, al menos, sea tan eficaz como el cannabis para el tratamiento de tu enfermedad”.

El BfArM sugiere a los pacientes utilizar un extracto del cáñamo fabricado por una farmacia elegida por el paciente. Hasta ahora, se desconoce el precio de los extractos y si los seguros médicos reembolsan el coste del tratamiento. El BfArM pide a los interesados que desistan de solicitar la importación del cannabis medicinal de los Países Bajos y acepten la alternativa propuesto por ellos. “Por motivos de seguridad” el Instituto precisó que anticipa que las solicitudes que se mantengan serán rechazadas. Aunque el cannabis producido por la compañía holandesa Bedrocan está estandardizado en cuanto a THC y CBD, el BfArM justifica su actitud por las “desconocidas y variables” concentraciones de agentes activos que posee.

(Fuentes: Carta del BfArM a los solicitantes de una excepción para el consumo de cannabis con motivos terapéutico)

Canadá — El extracto de cannabis obtiene un Aviso Calificativo para que pueda aprobarse en el tratamiento del dolor de cáncer

Según una nota de prensa de GW Pharmaceuticals y Bayer HealthCare Pharmaceuticals, el Ministro Canadiense de Sanidad ha dado un Aviso Calificativo a su extracto de cannabis Sativex para que sea aprobado para el tratamiento del dolor en el cáncer. El Sativex ya está aceptado y disponible en Canadá para el dolor neurológico en la esclerosis múltiple.

La indicación aprobada será “para el tratamiento coadyuvante analgésico en pacientes adultos con cáncer avanzado que presenten dolor moderado o severo y que presenten tolerancia a las altas dosis de fuertes opiáceos que estén tomando para el dolor”. El Sativex está fabricado por GW Pharmaceuticals, de Gran Bretaña, y distribuido en exclusiva en Canadá por Bayer. El otorgamiento de un Aviso Calificativo confirma que el Sativex cumple con las condiciones para que se considere su aprobación. Se espera que dicha aprobación final para el Sativex se realice en el plazo de 60 días.

GW ha terminado en Europa con buenos resultados un estudio en fase III con 177 pacientes con dolor oncológico. El ensayo era un estudio doble-ciego, placebo-control y multicéntrico. Los enfermos del estudio presentaban cáncer en fase avanzada y dolor que no respondía adecuadamente a opiáceos fuertes (como la morfina).

(Fuente: Comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 19 de junio de 2007)

Suiza — Impiden continuar con el fármaco a los pacientes con esclerosis lateral amiotrófica tras concluir un estudio clínico con THC

En el verano de 2007 terminará un estudio clínico que se viene realizando en un hospital de St. Gallen con THC en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica. El responsable del estudio el Dr. Markus Weber ha dicho que, a pesar de que han demostrado que los que sufren de esta enfermedad degenerativa del sistema del nervio se benefician de este tratamiento, a los pacientes no se les permitirá continuar con el mismo una vez concluyan el ensayo.

Weber teme que los espasmos musculares de los enfermos, que habían disminuido por el tratamiento, vuelvan tras cesar el consumo de THC. Muchos de ellos ya le han pedido continuar con el fármaco, a pesar de que con ello infrinjan la ley tanto médico como paciente. El alto precio de un tratamiento con THC sintético solo está al alcance de algunos enfermos. Markus Weber no es el único médico que pide la derogación de la prohibición del cannabis para uso médico. El Dr. Thomas Cerny, profesor de oncología del hospital St. Gallen, define el problema simplemente como disparate político.

Más en:

http://www.tagblatt.ch/index.php?artikelxml=1334614

(Fuente: St. Galler Tagblatt del 2 de mayo de 2007)

Noticias breves

Estados Unidos — Rimonabant

EE.UU. no podrá aprobar el Acomplia (rimonabant), comprimidos para el tratamiento de la obesidad, ya que Sanofi-Aventis no ha demostrado que las ventajas compensan el riesgo de ideas suicidas entre los que lo toman, según manifestó una comisión consultiva. El pasado 13 de junio Sanofi no consiguió ni un solo voto de un comité de consejeros ajenos a la FDA (Food and Drug Administration), la agencia norteamericana encargada de aprobar los medicamentos, a favor del antagonista de los receptores cannabinoides. La comisión encontró que los datos sobre seguridad de la compañía eran escasos y que el peso que los pacientes perdieron en los ensayos clínicos no justifica el peligro de efectos secundarios psíquicos y neurológicos. (Fuente: www.bloomberg.com)

Estados Unidos — Connecticut

Después de una dura lucha, descrita como una de las decisiones más difíciles que ha tenido que tomar en sus tres años de ejercicio, el 20 de junio la gobernadora M. Jodi Rell vetó una ley que habría legalizado el uso del cannabis para ciertas enfermedades. En una declaración, Rell dice: “me identifico totalmente con el bienintencionado deseo de aliviar el dolor y el sufrimiento, pero hay disponible alternativas legales”. (Fuente: New York Times del 20 de junio de 2007)

Ciencia — Inflamación de las vías aéreas

Estudios con células de la mucosa bronquial humana demuestran que un cannabinoide sintético (el CP55,940) reduce la concentración de ciertas moléculas (las citoquinas), las cuales inducen inflamación. Sus autores de la universidad de Groninga, Países Bajos, concluyen afirmando que los cannabinoides ejercen propiedades antiinflamatorias en las vías aéreas mediante la modulación de la liberación de citoquinas. (Fuente: Gkoumassi E, Br J Pharmacol el 11 Jun 2007; [Publicación electrónica delante de la impresión])

Ciencia — Dolor del trigémino

Ha sido demostrado en un modelo de dolor neurálgico del trigémino en ratas que un cannabinoide sintético (el WIN55,212-2) es eficaz en la reducción de esta tipo de algia. La disminución del dolor fue mediada por la activación de los receptores CB1. (Fuente: Liang YC, et al. Neuropharmacology 2007 May 13; [Versión electrónica ya disponible])

Ciencia — Crecimiento del pelo

Ha sido demostrado que los endocannabinoides y el THC inhiben el crecimiento de los folículos del pelo humano. Este efecto está mediado por los receptor CB1. Los investigadores concluyen afirmando que los agonistas de los receptor CB1 “pueden, por tanto, ayudar en el tratamiento del crecimiento indeseado de pelo, mientras que los antagonistas CB1 en el de su pérdida”. (Fuente: Telek A, et al. FASEB J 2007 Jun 12; [Versión electrónica ya disponible])

Ciencia — Esquizofrenia

Estudios previos llevado a cabo por científicos de la universidad de Colonia habían demostrado que los niveles de anandamida se encuentran elevados en el líquido cefalorraquídeo de los esquizofrénicos no tratados. Las nuevas investigaciones indican que los esquizofrénicos no tratados y de nuevo diagnóstico, y que eran consumidores de cannabis, no presentaban elevación de dicho cannabinoide. (Fuente: Leweke FM, et al. Schizophr Res 2007 Jun 11; [Versión electrónica ya disponible])

Alemania — Delta 9 Pharma

El 15 de junio de 2007 una de las dos compañías que elabora dronabinol para uso médicos cambió de nombre. Delta 9 Pharma, subsidiaria de los laboratorios fitofarmacéuticos Bionorica, ahora se llama Bionorica Ethics. (Fuente: www.bionorica-ethics.de)