Boletín de la IACM 19 de marzo de 2009

Ciencia Inglaterra — El extracto de cannabis Sativex, eficaz en la reducción de la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple, según un ensayo clínico en fase III; GW Pharmaceuticals pide su regulación en algunos p

Según un comunicado de prensa de la compañía británica GW Pharmaceuticals, se ha completado exitosamente un estudio clínico en fase III con su extracto de cannabis en pacientes con espasticidad por esclerosis múltiple. Este estudio ha sido llevado a cabo en respuesta a una petición realizada por las autoridades del Reino Unido como requisito para obtener la aprobación de dicho medicamento para esta indicación concreta y, tras estos resultados, la compañía va a presentar una petición de regulación en el segundo trimestre de este año. En esta fase III del estudio 573 pacientes recibieron inicialmente Sativex durante 4 semanas de forma simple ciego (Fase A). A continuación los que respondieron al tratamiento con Sativex (241 pacientes) siguieron tomando de manera alternativa a doble ciego Sativex y placebo durante otras 12 semanas (Fase B). Durante el segundo período, a los enfermos no se les permitió modificar las dosis.

El cambio en la intensidad de la espasticidad fue estadísticamente significativo a favor del Sativex. El 74 por ciento de los pacientes con Sativex lograron una mejora de más de 30 por ciento en su puntuación de la espasticidad en todo el estudio, frente al 51 por ciento con placebo. También hubo mejoría estadísticamente significativas en la frecuencia de los espasmos, la alteración del sueño y la impresión global de cambio tanto por parte del paciente como por la del médico. A raíz de estos positivos resultados, GW Pharmaceuticals presentará una petición para su autorización en el Reino Unido y, aunque pendiente aun de negociaciones con la compañía Almirall que ha adquirido los derechos de distribución al extranjero, en otros países europeos. El estudio fue realizado en 52 centros hospitalarios de Reino Unido, España, Italia, República Checa y Polonia.

Más información en:

http://www.gwpharm.com

(Fuente: Comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 11 de marzo de 2009)

Ciencia — La ingesta oral de los cannabinoides con la comida mejora su biodisponibilidad al evitar el metabolismo del primer paso

Científicos de la Universidad de Monash en Victoria, Australia, han estudiado el motivo por el que la biodisponibilidad oral de un agonista sintético de los receptores cannabinoide (el CRA13) se mejora significativamente si se toma junto con una comida rica en grasa. Dicha biodisponibilidad oral fue evaluada, en humanos voluntarios y en perros, administrando el cannabinoide primero con comida y luego solo. El alimento tuvo un efecto positivo en la biodisponibilidad oral del CRA13 tanto en humanos voluntarios como en perros. Este cannabinoide, como otros cannabinoides incluidos el THC, es muy lipofílico (soluble en grasa).

La biodisponibilidad absoluta del cannabinoide es baja en perros cuando es administrado en ayunas (8-20 por ciento), a pesar de la buena absorción (el 72-75 por ciento del CRA13 radioactivo revirtió a la circulación sistémica). Si se administra con la comida, la biodisponibilidad aumenta a un 47’5 por ciento y la mayoría (el 43’7 por ciento) es absorbida a través del sistema linfático intestinal. Los investigadores concluyen afirmando que el efecto positivo del alimento sobre la biodisponibilidad del CRA13 no parece resultado de un aumento de su absorción, sino que se debe al casi completo transporte a través de la linfa, lo que hace que se vea reducido su metabolismo del primer paso. En los perros en ayunas la mayoría del cannabinoide se metaboliza en el hígado, es decir, cambia a compuestos inactivos antes de repartirse al resto del cuerpo, mientras que con el alimento se evita el paso hepático.

(Fuente: Trevaskis NL, Shackleford DM, Charman WN, Edwards GA, Gardin A, Appel-Dingemanse S, Kretz O, Galli B, Porter CJ. Intestinal Lymphatic Transport Enhances the Post-Prandial Oral Bioavailability of a Novel Cannabinoid Receptor Agonist Via Avoidance of First-Pass Metabolism. Pharm Res. 2009 Mar 12. [Versión electrónica ya disponible])

Noticias breves

Alemania — Bionorica

Según un comunicado de prensa de su departamento de negocios, la empresa alemana Bionorica tiene la intención de iniciar este año el proceso para la aprobación reglamentaria del dronabinol. Bionorica desarrolla y distribuye productos farmacéuticos basados en plantas con un volumen de negocio de 130 millones de euros en el año 2008. La compañía ya distribuye dronabinol a las farmacias para la preparación de medicamento (solución, cápsulas). (Fuente: Comunicado de prensa de Bionorica de 6 de marzo de 2009)

Holanda — Coffee shops

Todos los coffee shops de las ciudades fronterizas de Roosendaal y Bergen op Zoom deben cerrar antes del 16 de septiembre de 2009, según han dicho sus respectivos alcaldes, los cuales apuntaron el año pasado que así esperan poner fin a las molestias causadas por el turismo de la droga: 25.000 visitantes a la semana. (Fuente: www.dutchnews.nl del 5 de marzo de 2009)

Estados Unidos — California

Los pacientes que consuman cannabis por motivos médicos en California no perderán sus licencias de conducir a menos que conduzcan bajo la influencia directa de dicha planta. El Departamento de Vehículos Motorizados envió el mes pasado a sus empleados una versión revisada del manual de capacitación que explica cómo tratar a aquellos conductores que posean un permiso médico para consumir cannabis. El uso médico del cannabis será tratado exactamente igual que el de los demás medicamentos. (Fuente: San Francisco Chronicle del 3 de marzo de 2009)

Ciencia — Infarto de corazón

Científicos franceses han estudiado los efectos de la activación de los receptores CB2 en situaciones de reducción del suministro de sangre al corazón en los ratones. A los animales se les provoca un ataque cardiaco mediante la interrupción momentánea del abastecimiento de sangre. Si a los animales se les suministra un cannabinoide sintético (el JWH131) que activa los receptores CB2, presentan una disminución del tamaño del infarto debido a una protección de las células musculares del corazón. Los ratones mejoraron la función cardiaca entre los tres días y las cuatro semanas. (Fuente: Defer N, et al. FASEB J. 2009 Feb 26. [Versión electrónica ya disponible])

Ciencia — Vómitos

La inhibición de la degradación del endocannabinoide anandamida da como resultado una reducción del vómito provocado por el cisplatino, una sustancia utilizada para tratar el cáncer, en la musaraña almizclera. Si tras inhibir su degradación se les inyecta más anandamida el vómito es suprimido completamente. (Fuente: Parker LA, et al. Physiol Behav. 2009 Feb 23. [Versión electrónica ya disponible])