Boletín de la IACM 16 de noviembre de 2005

Alemania — El Tribunal Administrativo Federal allana el terreno para la concesión de excepciones para el uso médico del cannabis

En una resolución fechada el 19 de mayo de 2005 de mayo y publicada esta semana, el Tribunal Administrativo Federal ha dicho que el Instituto Federal para Productos Farmacéuticos y Médicos no puede negar, de manera generalizada, la concesión de excepciones al uso médico del cannabis. Confirma así la decisión del Tribunal Constitucional Federal (el tribunal supremo alemán o Bundesverfassungsgericht) del 20 de enero de 2000 que decía que el tratamiento médico de personas enfermas es un tema de interés público y que por tanto, según el párrafo 3 de la Ley sobre Narcóticos alemán, es posible la concesión de certificados que eximan de responsabilidad legal al uso terapéutico del cannabis. La resolución fue el resultado del caso de un abogado de 56 años que padece esclerosis múltiple y que obtiene beneficios terapéuticos del cannabis.

En diciembre de 1999, ocho pacientes se habían quejado al Tribunal Constitucional Federal y reclamaron permiso legal para usar cannabis con fines médicos. El tribunal no aceptó sus demandas, manifestando que los solicitantes no habían agotado todas las vías legales disponibles. Debían dirigirse primero al Instituto Federal para Productos Farmacéuticos y Médicos. La Ley sobre Narcóticos alemana permite el uso de drogas ilegales sólo para "uso científico y otros fines de interés público". En su resolución, los jueces del Tribunal Constitucional Federal afirman: "El suministro médico a la población tiene fines públicos, lo que puede justificar su aprobación en casos concretos".

Como consecuencia, más de 100 personas han solicitado al Instituto Federal para Productos Farmacéuticos y Productos Médicos dicha excepción, pero éste se los ha negado alegando que el tratamiento de un solo paciente no tiene fines científicos ni es de interés público. Entonces, y con el apoyo de la Asociación Alemana por Cannabis como Medicamento, varios pacientes demandaron a dicho Instituto a los Tribunales Administrativos.

En su resolución, el Tribunal Administrativo Federal dice: "El suministro médico a la población no es un acto generalizado que se refiera a un grupo masivo de sujetos indiferenciados. Por el contrario, se trata del abastecimiento a individuos aislados que se puedan beneficiar del mismo". El Tribunal Administrativo Federal hace hincapié en la importancia que la constitución (la Grundgesetz) da al derecho a la vida y a la integridad física. “El derecho a la integridad física no sólo puede verse dañada como consecuencia de un ataque o un daño causado por los propios organismos gubernamentales. El ámbito protector de la constitución también incluye los casos en los que el gobierno, con sus medidas, se inhiben en la curación o alivio de personas enfermas, o tienen como consecuencia un continuo y constatado sufrimiento físico aun sin que exista enfermedad".

En la actualidad los médicos no tienen permiso para recetar cannabis. Sin embargo, "sí podrían llevar el seguimiento médico y los cuidado de un paciente que, con permiso al amparo del apartado 3 del Acta sobre Narcóticos, usen un tratamiento médico para el dolor". Según esto, los pacientes podrían usar dronabinol (THC) prescrito por un médico incluso si se trata de un fármaco caro y no siempre reembolsable por los seguros de enfermedad, de forma que el Tribunal Administrativo Federal dice: "Respecto a un medicamento que no esta ni disponible a corto plazo ni al alcance económico de la población media, como es el caso del uso del cannabis como medicamento, no queda más remedio que ser considerado como de interés público”.

(Fuente: Sentencia del Tribunal Administrativo Federal del 19 de mayo de 2005, disponible en www.cannabis-med.org/german/BVerwG.pdf)

Ciencia — El extracto de cannabis es eficaz en el tratamiento de la artritis reumatoidea

Un estudio clínico de 5 semanas de duración realizado con 58 pacientes y publicado en la revista Rheumatology demuestra que el Sativex, extracto de cannabis que contiene cantidades iguales de THC y CBD, es superior al placebo para la artritis reumatoidea. En el ensayo, diseñado a doble ciego, 31 enfermos recibieron cannabis y 27 placebo. Los participantes podían tomar hasta 6 dosis de Sativex, cada una de ellas con un contenido de 2’5 mg de THC y 2’5 mg de CBD. La dosis media alcanzada en la última semana del tratamiento fue de 13’5 mg de THC en el grupo tratado con cannabis.

Los investigadores vieron que los pacientes que habían tomado Sativex tuvieron mejoría significativa en el dolor al movimiento, en el dolor en reposo, en la calidad del sueño, y en la inflamación. No se observó efecto en la rigidez matutina debido a que las escalas que medían dicho parámetro eran poco sensibles. La mayoría de los efectos adversos fueron precoces o moderados, y no se observó síndrome de abstinencia tras la supresión del tratamiento ni efectos secundarios graves en el grupo tratado con el fármaco.

Los investigadores concluyen afirmando que "se observa un efecto analgésico significativo y una apreciable supresión de la actividad de la enfermedad tras el tratamiento con Sativex. Aunque las diferencias son pequeñas y variables entre los pacientes, representa un posible beneficio para su uso clínico y demuestra la necesidad de continuar investigaciones más detalladas para esta indicación".

(Fuentes: Blake DR, Robson P, Ho M, Jubb RW, McCabe CS. Preliminary assessment of the efficacy, tolerability and safety of a cannabis-based medicine (Sativex) in the treatment of pain caused by rheumatoid arthritis. Rheumatology 2005, November 9 [versión electrónica ya disponible]; comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 9 de noviembre de 2005)

Holanda — El Gobierno holandés quiere suspender el programa médico de cannabis y restringir la venta de cannabis en los coffee-shops

El gobierno conservador quiere acabar con la imagen de “paraíso de la droga”. A partir de enero de 2006 sólo los ciudadanos de los Países Bajos tendrán acceso a los coffee-shops, quedando prohibida la venta de cannabis a los extranjeros. Según la revista austriaca "Der Standard", el embajador holandés en Austria ha informado de dichos planes al gobierno austriaco (que presidirá la Unión Europea a partir de enero de 2006) y a los representantes de las Naciones Unidas.

Además, si un estudio actualmente en curso demuestra que el aumento de la concentración de THC del cannabis en los últimos años es el responsable del creciente número de trastornos de personalidad observado en los usuarios, el gobierno holandés planea catalogarlo como droga dura, dijo el Ministro de Sanidad Ton Cramer.

El programa médico del cannabis, que permite su distribución para uso médico a través de las farmacias, también será suspendido. Según el Ministro holandés de Sanidad dicho programa es poco rentable. Desde septiembre de 2003 los pacientes que cuenten con una prescripción médica pueden obtener cannabis estandardizado en las farmacias.

(Fuente: Der Standard del 3 de noviembre de 2005)

España — El Sativex estará disponible para pacientes seleccionados

Según un comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 8 de noviembre, dicha compañía ha alcanzado un acuerdo con el Departamento de Sanidad del Gobierno Autónomo de Cataluña para suministrar su extracto de cannabis en forma de nebulizador sublingual, el Sativex, a 600 pacientes con esclerosis múltiple y otras enfermedades, bajo un programa de uso compasivo. El programa incluirá una evaluación del fármaco sobre seguridad y tolerabilidad, así como de su impacto en la calidad de vida.

Será la primera vez que se use Sativex en España, y la primera vez en Europa que los pacientes tengan acceso a dicho medicamento al margen de un ensayo clínico. En las próximas semanas será enviada una primera remesa de dicho fármaco, suministro que continuará el año que viene. El Departamento de Sanidad catalán financiará el programa, será coordinado por el Instituto Catalán de Farmacología y en él participarán seis hospitales catalanes.

130 de los pacientes padecen esclerosis múltiple, otros 130 neuropatías dolorosas de diversa índole, 40 anorexia y desnutrición secundarias a SIDA, y los otros 300 cáncer con náuseas y vómitos secundarios a la quimioterapia. Los pacientes bajo tratamiento con quimioterapia comenzarán el programa seis meses después que los otros.

(Fuentes: Comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 8 de noviembre de 2005, comunicado personal de Marta Durán)

Noticias breves

Estados Unidos — Colorado y Michigan

Los votantes de dos ciudades de Michigan, Ferndale y Traverse City, han aprobado sendas iniciativas sobre cannabis medicinal. Ya fueron aceptadas medidas semejantes en 2004 en Detroit y Ann Arbor. En otro refrendo, el 54 por ciento de los ciudadanos de Denver, Colorado, votaron a favor de una enmienda que permitiría a los adultos poseer legalmente hasta una onza (28 gramos) de cannabis. Una normativa parecida ganó por un amplio margen en Oakland, California, en noviembre de 2004. (Fuentes: Associated Press del 2 de noviembre de 2005, comunicados de prensa del Marijuana Policy Project)

Estados Unidos — California

El pasado 8 de noviembre el ayuntamiento de Santa Cruz, California, aprobó una ordenanza que allana el terreno para el primer programa nacional gubernamental de distribución de cannabis para uso médico. Según la misma, el gobierno de la ciudad de Santa Cruz creará un Departamento de Uso Compasivo que se encargará de la producción y almacenamiento de cannabis para su distribución a "pacientes seleccionados" según la ley sobre cannabis medicinal vigente en California desde hace ya casi diez años. (Fuente: NewStandard del 9 de noviembre de 2005)

Ciencia — Congreso de la ICRS de 2006

El decimosexto congreso sobre cannabinoides de la Sociedad Internacional de Investigación sobre Cannabinoides (International Cannabinoid Research Society, ICRS) se llevará a cabo en Tihany, Hungría, entre los días 25 y 28 de junio de 2006. Más información en www.cannabinoidsociety.org.

Estados Unidos — Encuesta sobre legalización

Según un sondeo realizado por Gallup en octubre de 2005, el 36 por ciento de los ciudadanos de los Estados Unidos está a favor de la legalización del uso personal del cannabis. El apoyo aumenta de manera constante desde que, por primera vez en 1969, Gallup incluyera dicha pregunta en sus encuestas. En 1995 era el 25 por ciento quien estaba a favor de la legalización. (Fuente: The Gallup Poll del 1 de noviembre de 2005)

Canadá — CMPA

En una carta fechada en octubre de 2005 y remitida a los médicos, la Asociación para la Protección de los Médicos Canadienses (Canadian Medical Protective Association, CMPA) recomienda a los facultativos que atienden a los pacientes que quieren obtener un permiso para el uso médico del cannabis del Ministerio de Sanidad, que soliciten un certificado que les libere de responsabilidad. Los pacientes que quieran tener acceso legal al uso médico del cannabis necesitan un certificado de su médico. La ley exige al solicitante una declaración donde se especifique que ha valorado los riesgos de dicho uso con el médico que firme dicho certificado. El CMPA ha elaborado un formulario para pedir la eximente de responsabilidad, que puede ser descargado de su página web (www.cmpa-acpm.ca). El CMPA es una organización médica que proporciona a sus miembros, entre otros servicios, defensa legal y ayuda en el manejo de riesgos. (Fuente: CMPA)

Ciencia — Cannabis y conducción

Un estudio realizado en Suecia ha puesto de manifiesto que la puesta en práctica de la ley de tolerancia cero de concentración en sangre de THC y otras drogas en la conducción no ha dado como resultado una reducción del número de conductores bajo la influencia de droga (lo que se conoce por sus siglas en inglés como DUID, driving under the influence of drugs). El equipo investigador hace notar, también, que "el abanico de drogas identificadas en las muestras de sangre de los sospechosos de DUID no ha cambiado mucho desde que se puso en práctica la normativa de tolerancia cero". Dicha norma entró en vigor en Suecia el 1 de julio 1999. (Fuente: Jones AW. Negocie Inj Prev 2005;6(4):317-22)

Ciencia — Biodisponibilidad

Recientes investigaciones ponen de manifiesto que la biodisponibilidad del THC sublingual aumenta utilizando un complejo THC/beta-ciclodextrina. La biodisponibilidad del THC tras la administración sublingual de un polvo de éste complejo es mucho mayor que el de una solución alcohólica de THC. (Fuente: Mannila J, et al. Life Sci 2005 Oct 30; [versión electrónica ya disponible])