Boletín de la IACM 16 de abril de 2008

España — Resultados positivos de un estudio con el extracto de cannabis Sativex en Cataluña

El 9 de abril el Gobierno de Cataluña publicó los positivos resultados del programa piloto que ha realizado para evaluar el extracto oral de cannabis Sativex como tratamiento en diferentes grupos de pacientes. Según el comunicado de prensa, casi la mitad de los que recibieron Sativex respondieron satisfactoriamente en la mejoría de sus síntomas. En el programa fueron incluidos un total de 207 enfermos con las siguientes indicaciones terapéuticas: 32 con dolor neuropático debido a esclerosis múltiple (EM), 54 con espasticidad por EM, 47 con dolor neuropático debido a diferentes condiciones médicas (distintas a la MS), 41 diagnosticado de síndrome de anorexia-caquexia por cáncer o SIDA, y 33 con náuseas y vómitos debido al tratamiento de quimioterapia.

El programa piloto se inició en enero de 2006 a instancias de los responsables del Departamento de Sanidad de Cataluña y concluyó en diciembre de 2007. El proyecto ha supuesto la participación de más de 40 médicos en 6 hospitales de la zona de Barcelona. Según Marina Geli, consejera catalana de salud, hasta un 53 por ciento de los pacientes que sufrían anorexia-caquexia asociada al SIDA recuperaron el apetito. El número de enfermos de esclerosis múltiple que presentaban dolores, tanto insoportables como tolerables, se redujo del 66 al 35 por ciento.

Más información en:

Http://production.investis.com/gwp/pressreleases/currentpress/2008-04-09/

Http://www.420magazine.com/forums/international-cannabis-news/74830-study-spain-underlines-therapeutic-use-cannabis.html

(Fuentes: Comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 9 de abril de 2008, www.420magazine.com del 11 de abril de 2008)

Ciencia — Casos clínicos de eficacia del THC en el trastorno obsesivo compulsivo

Científicos de Berlín, Alemania, han publicado en el American Journal of Psychiatry dos casos de trastorno obsesivo compulsivo tratados con éxito con THC oral. Los dos pacientes, una mujer de 38 años y un hombre de 36, eran refractarios al tratamiento convencional, consistente en neurolépticos y antidepresivos. Después de que la primera paciente informara a sus médicos que fumar cannabis aliviaba sus síntomas, éstos le añadieron al tratamiento que tomaba (clomipramina) 10 mg de THC tres veces al día, lo que se tradujo en una disminución significativa de los síntomas a los 10 días. El segundo paciente recibió dronabinol, a dosis paulatinamente creciente hasta alcanzar 10 mg de THC dos veces al día, añadido a su medicación habitual. A las dos semanas se observó una reducción significativa de los síntomas.

La enfermedad obsesivo compulsiva es un trastorno psiquiátrica de ansiedad caracterizado, principalmente, por ideas obsesivas, angustiantes y pensamientos intrusos, y sus correspondientes compulsiones (tareas o "rituales") que tratan de neutralizar las obsesiones. Muchos pacientes no responden bien a los medicamentos convencionales, que por otra parte también pueden causar importantes efectos secundarios. Sobre la base de la observación de la eficacia del THC en el tratamiento de los tics en el síndrome de Tourette y de que dicho síndrome puede estar relacionado genéticamente con el trastorno obsesivo compulsivo, los investigadores deducen que el THC podría también reducir los síntomas de este.

El breve artículo (una carta al editor) está disponible en:

http://ajp.psychiatryonline.org/cgi/content/full/165/4/536?maxtoshow=&HITS=10&hits=10&RESULTFORMAT=&fulltext=Schindler&searchid=1&FIRSTINDEX=0&sortspec=relevance&resourcetype=HWCIT

(Fuente: Schindler F, Anghelescu I, Regen F, Jockers-Scherubl M. Improvement in refractory obsessive compulsive disorder with dronabinol. Am J Psychiatry. 2008 Apr;165(4):536-7.)

Ciencia — Resultados preliminares de un estudio con Sativex en el dolor neuropático secundario a esclerosis múltiple

El 8 de abril GW Pharmaceuticals publicó los resultados preliminares de un estudio en Fase III controlado con placebo con su extracto de cannabis Sativex en 339 pacientes con dolor neuropático central secundario a esclerosis múltiple (EM), y que no habían conseguido alivio analgésico con los tratamientos actualmente disponibles. La variable primaria de eficacia del estudio era la proporción de enfermos cuyo dolor se reducía al menos en un 30 por ciento, medido en una escala del 0 al 10. El 50 por ciento de los pacientes que tomaron Sativex experimentaron una reducción del dolor de al menos el 30 por ciento. Sin embargo, aunque la diferencia entre el grupo que tomó placebo y los que tomaron Sativex fue claramente a favor de éste último, no se alcanzó significación estadística debido a una respuesta placebo inesperadamente grande.

Después de estos negativos resultados, las acciones de GW Pharmaceuticals perdieron más de la cuarta parte de su valor en un día. Este estudio es uno de los tres ensayos en Fase III con Sativex puestos en marcha en el 2008, cada uno para una clara indicación. El otro estudio europeo en Fase III para la espasticidad provocada por la EM fue iniciado como condición de las autoridades del Reino Unido para poder obtener la aprobación para dicha indicación, y esperan finalizarlo a finales de este año. Mediante un comunicado de prensa, GW describe su estrategia a seguir para la aprobación del Sativex: para la espasticidad en la EM en Europa y para el dolor por cáncer en los Estados Unidos.

(Fuentes: Comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals de 8 de abril de 2008, Independient del 9 de abril de 2008)

Alemania — Intoxicación por plomo debido a cannabis adulterado

En los últimos meses se han observado en Alemania varios casos de envenenamiento por plomo, principalmente en la región de Leipzig. También se produjeron algunos casos en otros emplazamientos, como Munich y Viena, Austria. Según un informe publicado en el New England Journal of Medicine, 29 pacientes fueron ingresados en cuatro hospitales de la región de Leipzig con los típicos signos y síntomas de una intoxicación por plomo, lo que no ha ocurrido en Alemania en los últimos decenios. Todos los pacientes eran consumidores de cannabis y fue detectado plomo en el cannabis de algunos de ellos.

Se ha iniciado una investigación judicial para encontrar el causante de la adulteración. El plomo es añadido a las drogas por los traficantes obviamente para aumentar su peso y las ganancias. Ha comenzado un programa de cribado anónimo de consumidores de cannabis y ya se han detectado 95 sujetos con niveles de plomo en sangre tan altos que necesitaron tratamiento. El Comisionado para las Drogas del Gobierno Federal, Sabine Baetzing, ha advertido que el cannabis puede estar adulterado con plomo. Varias organizaciones alemanas han pedido que el consumidor de cannabis pueda cultivar para uso personal y reducir los riesgos de su consumo.

Artículo disponible en:

Http://content.nejm.org/cgi/content/full/358/15/1641

(Fuente: Busse F, Omidi L, Leichtle A, Windgassen M, Kluge E, Stumvoll M. Lead poisoning due to adulterated marijuana. N Engl J Med 2008;358(15):1641-2.)

Noticias breves

Holanda — Maastricht

El pasado 1 de abril un tribunal de distrito de Maastricht revocó el decreto municipal que decía que los bares de cannabis no pueden aceptar clientes extranjeros. A partir de ahora deben admitir clientela francesa, belga y alemana. Hacer una excepción para los "residencia" no es posible ya que lo prohíbe la ley antidiscriminación recogida en el artículo 1 de la Constitución, salvo que existan razones objetivas que lo justifiquen. El juez no ha encontrado que las haya. (Fuente: NIC News Bulletin del 2 de abril de 2008)

Ciencia — Fibromialgia

En comparación con los sanos, 22 pacientes con fibromialgia primaria presentaban elevados niveles en sangre de anandamida. Los científicos suponen que los enfermos de fibromialgia "podrían beneficiarse de la manipulación farmacológica de la señalización endocannabinoide". (Fuente: Kaufmann I, et al. Psychoneuroendocrinology. 2008 Apr 4 [versión electrónica ya disponible])

Ciencia — Dependencia

Investigadores de la Universidad de Columbia, Nueva York, han publicado dos casos de pacientes dependientes al cannabis que fueron tratados con THC oral. En sus conclusiones dicen que dado que "los agentes agonistas han demostrado ser eficaces para la dependencia a los opiáceos y a la nicotina, es razonable plantear la utilidad clínica del dronabinol para la dependencia al cannabis". (Fuente: Levin FR & Kleber HD. Am J Addict 2008;17(2):161-4.)

Ciencia — Dolor neurológico

Investigadores británicos afirman, en base a distintos estudios realizados con animales, que los receptores cannabinoide tipo 2 del tálamo, cierta región del cerebro, pueden tener un papel funcional en el dolor neurológico. (Fuente: Jhaveri MD, et al. Eur J Neurosci 2008;27(7):1722-30.)

Ciencia — Dolor neurológico

Se ha demostrado en estudios con animales de que la activación de los receptores CB2 situados en la médula espinal puede reducir el dolor provocado mediante lesión neuronal. (Fuente: Romero-Sandoval A, et al. Anesthesiology 2008;108(4):722-34.)