Boletín de la IACM 12 de diciembre de 2007

Ciencia Estados Unidos — Ha comenzado un estudio clínico con el extracto de cannabis Sativex en los EE.UU.

Según un comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals, la empresa británica junto con su socio japonés Otsuka Pharmaceutical, ha comenzado un estudio en fase III con su aerosol de cannabis Sativex como fármaco para el tratamiento del dolor en pacientes con cáncer. El ensayo, de cinco semanas de duración, incluye a 336 enfermos que probarán si dicho medicamento reduce el dolor en pacientes con cáncer avanzado y que no obtienen beneficio con los opiáceos. El investigador principal de este estudio es el Dr. Russell K. Portenoy, jefe de la Unidad del Dolor y Cuidados Paliativos del Beth Israel Medical Center de Nueva York. El ensayo se realiza simultáneamente en unos 40 centros, la mayoría de ellos en los EE.UU.. El objetivo principal del estudio es evaluar el posible papel y la dosis del Sativex en estos pacientes como suplemento a la medicación analgésica que ya venían recibiendo.

GW Pharmaceuticals cree que tendrá los primeros resultados del mismo el próximo año y espera recibir la reglamentaria aprobación de los EE.UU. en 2011. Otsuka posee los derechos exclusivos para la fabricación y comercialización del Sativex en los EE.UU. Los cálculos de GW Pharmaceuticals son que hasta un 40 por ciento de los enfermos de cáncer tienen dolor lo suficientemente intenso como para justificar un tratamiento con opiáceos. El Sativex ya está aprobado en Canadá para el alivio del dolor en el cáncer avanzado y en la esclerosis múltiple.

Más información en:

Http://www.gwpharm.com/

Http://www.bloomberg.com/apps/news?pid=newsarchive&sid=aTIBTT0uLsV8

(Fuentes: Comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 26 de noviembre de 2007, Bloomberg News del 26 de noviembre de 2007)

Estados Unidos — Nuevo México quiere establecer un sistema para la elaboración y distribución de cannabis medicinal

Según un proyecto de ley hecho público por el Departamento de Salud del estado, tanto los enfermos como sus cuidadores y entidades privadas pueden obtener permiso estatal para elaborar cannabis en el estado de Nuevo México según el programa de cannabis medicinal. El proyecto de ley establecerá un sistema regulado para otorgar licencias de elaboración y distribución de cannabis medicinal. El departamento tiene previsto publicar la normativa a finales de este mes. Está convocada una audiencia pública para el 14 de enero en Santa Fe al respecto.

La ley estatal, que entró en vigor este verano, permite el uso de cannabis para el dolor u otros síntomas de enfermedades debilitantes como cáncer, glaucoma, epilepsia, esclerosis múltiple, VIH/SIDA y lesiones de la médula espinal. Desde que entró en vigor el 1 de julio, el departamento ha dado permiso a 74 pacientes que reúnen los requisitos para poseer cannabis. Quien tenga dicho permiso está protegido de perseguimiento jurídica estatal, pero para el suministro tienen que recurrir al cultivo (por parte del propio enfermo o de sus amigos) o al mercado negro. En virtud de las normas propuestas, el departamento debería proveer de permisos para producir cannabis a varios niveles: tanto al paciente cualificado, como a los cuidadores y a los propietarios de instalaciones destinadas a su explotación, tanto estatales como privadas. Nuevo México fue el 12º estado en legalizar el cannabis para ciertas indicaciones terapéuticas, pero es el único en donde la ley estatal exige un permiso para su producción y distribución.

(Fuente: Associated Press del 4 de diciembre de 2007)

Noticias breves

Estados Unidos — California y Colorado

Sentencias judiciales de California y Colorado han ordenado a la policía que devuelva el cannabis incautado a los pacientes que posean autorización para consumirlo según las leyes estatales. La policía alegó en su momento que la posesión de cannabis es ilegal bajo la ley federal. Los jueces argumentan que la ley federal sobre drogas no prevalece sobre las leyes estatales sobre el uso de cannabis con fines médicos. (Fuentes: New York Times del 30 de noviembre de 2007, Coloradoan del 4 de diciembre de 2007)

Estados Unidos — Irvin Rosenfeld

El 20 de noviembre de 2007 hizo 25 años que el gobierno federal autorizó a Irvin Rosenfeld, que padece una rara enfermedad ósea, a consumir cannabis. Es el integrante de más edad que recibe cannabis medicinal del gobierno federal. Éste exclusivo club ha llegado a contar con 13 pacientes. Quedan sólo cinco. Aunque desde 1992 no ha ingresado ninguno, los que quedan en el programa aun reciben cannabis cultivado en la Universidad de Mississippi y enrollado en cigarrillos en Carolina del Norte. Rosenfeld es la segunda persona en los EE.UU. que obtiene permiso federal para fumar cannabis. El primero, Robert Randall, primero enfermo de glaucoma y posteriormente de SIDA, murió en 2001. (Fuente: Virginian-Pilot del 3 de diciembre de 2007)

Ciencia — Sativex

El 3 de diciembre GW Pharmaceuticals anunció que ha comenzado un nuevo ensayo en fase III con su extracto de cannabis Sativex para la espasticidad en pacientes de esclerosis múltiple. Servirá de base para que el Sativex obtenga el permiso de las autoridades para dicha indicación. Esperan contar con los resultados a finales de 2008. El objetivo del estudio es cumplir la exigencia pendiente de las autoridades relativa a la magnitud del efecto terapéutico del Sativex en los "respondedores" (aquellos pacientes que responden al tratamiento con Sativex). (Fuente: Comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 3 de diciembre de 2007)

Ciencia — VIH / SIDA

El cannabinoide sintético WIN55,212–2 ha demostrado suprimir la replicación del virus de la IH en ciertos cultivos de células cerebrales, efecto mediado por los receptores CB2. (Fuente: Rock RB, et al. J Neuroimmune Pharmacol 2007;2(2):178-83)

Ciencia — Esclerosis múltiple

Investigador británico han demostrado en modelos animales de esclerosis múltiple que los cannabinoides son neuroprotectores e inmunosupresores, y que podrían ralentizar la progresión de la enfermedad. Sin embargo, sólo el efecto neuroprotector se logró a dosis lo suficientemente bajas como para ser relevante en el tratamiento en humanos. El efecto inmunosupresor solo se logró a altas dosis. (Fuente: Croxford JL, et al. J Neuroimmunol. 2007 Nov 23 [versión electrónica ya disponible])

Ciencia — Dependencia al cannabis

Un estudio danés ha seguido durante 26 meses a 36 personas que solicitaron tratamiento para la dependencia al consumo de cannabis. Se observó que la intensidad de los síntomas de abstinencia durante el tratamiento no predicen la probabilidad de recaída durante el seguimiento. (Fuente: Arendt M, et al. Am J Addict 2007,16(6):461-7.)