Boletín de la IACM 1 de septiembre de 2010

Ciencia — THC producido a partir de una bacteria modificada genéticamente

Científicos de la Universidad Técnica de Dortmund en Alemania han manipulado genéticamente bacterias para que puedan sintetizar el principal compuesto psicoactivo del cannabis. Este procedimiento de producción de THC (dronabinol) se cree que es menos laborioso y, por tanto, más barato comparado con el seguido actualmente en Alemania, dijo el pasado 17 de agosto Oliver Kayser, de dicha universidad.

Hasta ahora Alemania obtenía el dronabinol a partir del cáñamo industrial extrayendo el cannabidiol (CBD) para convertirlo en THC. La extracción química de cannabis rico en THC no está permitido en Alemania. La síntesis de dronabinol también es costosa en comparación con el nuevo procedimiento. Kayser anticipa que el precio de producción con el nuevo método será sólo de unos 2.500 euros por kilo de THC. El proceso se consigue mediante la modificación genética de la bacteria E. Coli, la cual adquiere la capacidad de producir el mismo THC que la planta. La Universidad de Dortmund, junto con una compañía farmacéutica, está planeando la fundación de una empresa para la producción de THC.

Más información en:

http://derstandard.at/1281829392202/Tetrahydrocannabinol-Bakterien-koennen-ohne-viel-Aufwand-Cannabis-Wirkstoff-produzieren

(Fuente: Standar del 17 de agosto de 2010)

Alemania — La ley de estupefacientes cambia para permitir la aprobación del Sativex

El gobierno alemán quiere permitir que las compañías farmacéuticas puedan solicitar la aprobación de medicamentos a base de cannabis. Según las autoridades alemanas: "Dado que en Europa (Gran Bretaña) ha sido aprobado un fármaco de extracto de cannabis para el tratamiento sintomático de la espasticidad en la esclerosis múltiple, es necesario levantar la prohibición general sobre el cannabis con fines medicinales para que se pueda autorizar dicho medicamento". Como ocurre en otros países europeos, que han aprobado o desean aprobar el Sativex, el cambio en la ley se limita a los medicamentos a base de cannabis aceptados por las autoridades sanitarias. Se espera que Alemania lo acepte en 2011 y que se limite al tratamiento de la espasticidad en la esclerosis múltiple.

El gobierno sigue las recomendaciones que dictó el pasado 3 de mayo el comité de expertos en narcóticos, la reclasificación del "Cannabis (marihuana, planta o parte de la planta perteneciente a la especie de cannabis)" del Anexo I al II de la ley de estupefacientes, siempre y cuando "esté destinado a la producción de preparados con fines medicinales". El comité también recomendó añadir en el anexo III de la ley de estupefacientes el siguiente punto: "Extracto de Cannabis (extracto obtenido de la planta o de parte de la planta perteneciente a la especie de cannabis)" y sólo "en forma de preparado autorizado como medicamento". El anexo I de la ley alemana incluye estupefacientes que no pueden ser recetados ni comercializados, como la heroína, la cocaína, el LSD y el cannabis. La inclusión del extracto de cannabis en el anexo III de la ley de narcóticos se hace por la prevista aprobación del Sativex.

Más comentarios en alemán sobre los cambios por la ACM:

http://www.cannabis-med.org/nis/data/file/stellungnahme_2010.pdf

(Fuente: Referentenentwurf einer 25. Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften)

Alemania — El Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios rechaza una petición para auto-cultivo de cannabis con fines medicinales

El Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM), dependiente del Ministerio Federal de Sanidad, ha prohibido a un enfermo de esclerosis múltiple cultivar cannabis para su consumo. La notificación, del 10 de agosto, justifica la denegación por la preocupación respecto a la seguridad de un cultivo casero, por favorecer un mayor riesgo de abuso, por el uso de una sustancia no normalizada y por el daño a la reputación internacional de Alemania. Además, el BfArM alega que el demandante puede comprar cannabis en las farmacias. Michael Fischer, de Mannheim, ha necesitado cannabis durante muchos años y fue absuelto en un proceso penal por violación de la ley de narcóticos después de haber actuado en estado de emergencia.

El BfArM ya le había concedido permiso para consumir cannabis de la farmacia, importado de los Países Bajos. Sin embargo, en vista de su gran necesidad de cannabis, el medicamento de la farmacia le costaría unos 1.500 euros (1.900 dólares EE.UU.) por lo que la única alternativa para el señor Fischer era el auto-cultivo. Su solicitud no ha sido estudiada por el BfArM durante varios años a pesar del fallo del Tribunal Administrativo Federal, de 19 de mayo de 2005, que señalaba que en el caso de que se expeditara un permiso para consumir cannabis con fines terapéuticos, sería considerada la aprobación del auto-cultivo. El fallo del tribunal también dice: "La referencia a un medicamento, que ni está disponible ni al alcance del ciudadano medio, no es una alternativa para lograr el interés del público en el uso del cannabis para combatir enfermedades".

La decisión de la BfArM solo ha dado lugar a una aplicación por omisión ante el Tribunal Administrativo de Colonia. Al parecer, este dictamen se basa en una directiva del Ministerio Federal de Sanidad, como se desprende de las notas del archivo del Sr. Fischer en el BfArM que dicen que "la concesión de un permiso para el auto-cultivo de cannabis terapéutico está justificada y, dada a la precaria situación económica, sin alternativa". Ahora el Ministerio Federal de Sanidad tendrá que responder, según las anotaciones.

Más información en el ACM-Mitteilungen del 28 de agosto de 2010:

http://www.cannabis-med.org/german/acm-mitteilungen/ww_de_db_cannabis_artikel.php?id=66

(Fuentes: Notificación de la BfArM del 10 de agosto de 2010, comunicado de prensa del Dr. Oliver Tolmein del 18 de agosto de 2010)

Estados Unidos/Holanda — El cannabis producido por Bedrocan se internacionaliza e intentará obtener a largo plazo la aprobación de las autoridades sanitarias de EE.UU.

Desde hace poco Bedrocan Internacional, con sede en Oakland, EE.UU., es una empresa filial de Bedrocan BV en los Países Bajos. Desde 2003 Bedrocan produce cannabis estandarizado de alta calidad bajo el control del Ministerio neerlandés de Sanidad para su distribución a las farmacias. La compañía también está tratando de obtener permiso para cultivar cannabis en nombre del gobierno israelí. Michael Sautman, responsable de Bedrocan Internacional, ha dicho que su objetivo es posicionar a la compañía en la industria norteamericana del cannabis medicinal en rápida expansión y para ayudar a profesionalizar la producción. La visión de Sautman es la de utilizar los protocolos de aprobación farmacológica norteamericana para la legalización del cannabis medicinal a nivel nacional.

El proceso para obtener el permiso de la Food and Drug Administration (FDA) norteamericana dura años y cuesta millones. Hay muchas barreras normativas para los planes de Bedrocan. Para investigar con marihuana con la aprobación de la FDA los científicos deben obtenerla de una fuente con aprobación federal. Sólo hay una en el país, en la Universidad de Mississippi, y es difícil obtener permiso del gobierno para utilizarla. Los científicos también pueden cultivar su propio cannabis para investigarlo, pero también necesitan permiso federal y hasta ahora todas las peticiones han sido denegadas.

Más información en:

http://www.baycitizen.org/marijuana/story/dutch-company-enters-oakland-pot-scene/

(Fuente: Citizen Bay del 13 de agosto de 2010)

Noticias breves

Ciencia — Motilidad del estómago

Según investigaciones realizadas por la Universidad de San Jorge de Londres, Reino Unido, los cannabinoides inducen una reducción de la frecuencia de la motilidad del estómago. En los animales los investigadores observaron un aumento en esta motilidad después de la administración de una sustancia (apomorfina) que induce el vómito. Señalan que sus resultados con el cannabinoide sintético WIN 55,212-2 "revelan nuevas pistas sobre el mecanismo de regulación de la disminución de la motilidad inducida por cannabinoides." (Fuente: Percie du Sert N, et al. Neurogastroenterol Motil. 2010 Aug 22. [en imprenta])

Ciencia — Envejecimiento

Según los estudios llevados a cabo en la Universidad de Bonn, Alemania, los ratones modificados genéticamente sin receptores CB1 presentan un descenso acelerado del aprendizaje y la memoria. Estos cambios similares al envejecimiento se limitaban a las habilidades cognitivas y la estructura de la piel. No hubo más órganos con signos de envejecimiento acelerado. Los investigadores concluyeron diciendo que "la falta de receptores CB1 no provoca envejecimiento general acelerado". (Fuente: Bilkei-Gorzo A, et al. Neurobiol Aging. 2010 Aug 17. [en imprenta])

Ciencia — Dolor artrítico

Según los estudios realizados por la Universidad de Nottingham, Reino Unido, el nivel del endocannabinoide anandamida (AEA) y el del 2-araquidonoil-glicerol (2-AG) aumentan en la médula espinal de ratas con artritis experimental. La artritis fue inducida por la inyección intraarticular de una sustancia química. Los receptores CB1 y CB2 estuvieron involucrados en el control del dolor en estos animales. Los investigadores afirman que "el nuevo control de las respuestas de la columna vertebral por los receptores CB(2) neuronales sugiere que este sistema receptor puede ser un importante objetivo para la modulación del dolor" en la artritis. (Fuente: Sagar DR, et al. Arthritis Rheum. 2010 Aug 18. [en imprenta])

Ciencia — Enfermedad de Huntington

Científicos de Leuven, Bélgica, han comparado la distribución de los receptores CB1 en 20 pacientes con enfermedad de Huntington y 14 controles sanos. Han visto una intensa disminución de los CB1 en toda la materia gris del cerebro en los pacientes, incluso en estadios precoces de la enfermedad. Afirman que "esta es la primera vez, que sepamos, que se demuestra in vivo una alteración del sistema cannabinoide endógeno en una enfermedad neurológica humana". (Fuente: Van Laere K, et al. J Nucl Med. 2010 Aug 18. [en imprenta])

Ciencia — Síndrome del intestino irritable

Investigadores del Centro Médico Académico de Amsterdam, Holanda, han estudiado la sensibilidad rectal de 10 pacientes con síndrome del intestino (colon) irritable y 12 voluntarios sanos, tras la administración de placebo y dos dosis diferentes de THC (5 y 10 mg) en un estudio doble ciego y cruzado. El THC no alteró la percepción a la distensión rectal en comparación con el placebo, ni en los sujetos sanos ni en los enfermos. Los investigadores concluyen diciendo que sus resultados "son un argumento en contra (de una acción central) de los agonistas CB como herramientas para disminuir la hipersensibilidad visceral" en pacientes con síndrome del intestino (colon) irritable. (Fuente: Klooker TK, et al. Neurogastroenterol Motil. 2010 Aug 16. [en imprenta])

Según científicos de la Universidad Stony Brook de Nueva York, EE.UU., la ciclooxigenasa-2 (COX-2) posee la capacidad de degradar la anandamida (AEA). Se sabe que la COX-2 media en la inflamación y contribuye a la neurodegeneración. La anandamida es degradada principalmente por la amida hidrolasa de ácido grasos (FAAH). Los científicos afirman que sus hallazgos "establecen a la COX-2 como un mediador del metabolismo regional de la AEA en el cerebro de ratón." (Fuente: Glaser S, et al. J Pharmacol Exp Ther. 2010 Aug 11. [en imprenta])