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Boletín de la IACM del 04 de Octubre de 2016

Alemania: Primer paciente que obtiene permiso para cultivar su propio cannabis

El 28 de septiembre el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos, agencia dependiente del Ministerio Federal de Salud, emitió el primer permiso para cultivar cannabis por necesidad médica a un paciente de 57 años que sufre de esclerosis múltiple. La autorización es válida hasta el 30 de junio de 2017. A partir de entonces podrá prorrogarse si su seguro médico no cubre los costes del cannabis de la farmacia.

El Ministerio Federal de Salud se vio obligado por una sentencia del Tribunal Administrativo Federal de 6 de abril a conceder tal permiso. El Gobierno Federal y el Parlamento alemán están preparando una ley según la cual los costes para el tratamiento con cannabis tienen que ser reembolsado por los seguros de salud bajo ciertas condiciones y así eliminar la necesidad del autocultivo. Su objetivo es hacer que la ley entre en vigor a principios de 2017.

Permiso para el autocultivo por el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos del 28 de septiembre de 2016

Ciencia/Humanos: Según una serie de casos el cannabidiol es eficaz en el síndrome epiléptico por infección febril

Pediatras de varios centros de EE.UU. (Filadelfia, Nueva York, Houston y Chicago) han presentado los casos de siete niños con síndrome epiléptico por infección febril (conocido por sus siglas en inglés FIRES) que no respondían a los fármacos antiepilépticos y a otras terapias y a los que se les administró el extracto de cannabidiol Epidiolex. Después del inicio del tratamiento 6 de los 7 pacientes mejoraron en la frecuencia y duración de las crisis epilépticas. Uno falleció debido a un fallo multiorgánico secundario al isoflurano. De media fueron retirados 4 fármacos antiepilépticos. Los autores del estudio afirman que "si bien se trata de una serie de casos abiertas, añadimos el cannabidiol como posible tratamiento para el FIRES".

El FIRES es una forma grave de epilepsia que afecta a niños normales después de una enfermedad febril. Se presenta con una fase aguda con un estado epiléptico de muy difícil tratamiento y todos desarrollan una fase crónica con epilepsia refractaria persistente. El resultado típico es un grave daño cerebral o la muerte.

Gofshteyn JS, Wilfong A, Devinsky O, Bluvstein J, Charuta J, Ciliberto MA, Laux L, Marsh ED. Cannabidiol as a Potential Treatment for Febrile Infection-Related Epilepsy Syndrome (FIRES) in the Acute and Chronic Phases. J Child Neurol. 2016 Sep 21. [en imprenta]

Ciencia/Humanos: El cannabidiol mejora una forma grave de epilepsia infantil en un ensayo clínico controlado

El fabricante del extracto de CBD Epidiolex, GW Pharmaceuticals, informa de los resultados positivos del segundo ensayo clínico controlado con placebo en Fase 3 de esta preparación para el tratamiento de las crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut, una forma rara y grave de epilepsia de inicio infantil. El ensayo asignó al azar 225 pacientes en tres brazos, a los que se añadió Epidiolex al tratamiento actual en una dosis de 20 mg/kg de peso al día (n = 76) o 10 mg/kg/día (n = 73). Los otros enfermos (n = 76) recibieron placebo.

Los que tomaron Epidiolex a la dosis más alta lograron una reducción mensual media de las convulsiones del 42 por ciento en comparación con una reducción del 17 por ciento en los que tomaron placebo, y los que tomaron Epidiolex a la dosis más baja lograron una reducción media mensual de las convulsiones del 37 por ciento. "El resultado positivo en este segundo ensayo con el Epidiolex en enfermos con el síndrome de Lennox-Gastaut demuestra la eficacia de este producto en este tipo de epilepsia de inicio infantil particularmente difíciles de tratar" declaró el Dr. Orrin Devinsky del Centro Médico Langone de la Universidad de Nueva York y responsable principal del ensayo.

Comunicado deprensa de GW Pharmaceuticals del 26 de septiembre de 2016.

Ciencia/Humanos: El cannabinoide sintético Resunab reduce la inflamación en sujetos sanos

El Resunab, anteriormente conocido como ácido ajulémico, redujo los signos inflamatorios en 15 sujetos sanos a los que se les provocó inflamación mediante la inyección subcutánea de bacterias muertas por calor (E. coli). El Resunab inhibe la infiltración de células blancas de la sangre, un factor determinante de la gravedad de la inflamación, en aproximadamente un 70%. Los datos se presentaron en el 6º Seminario EURopeo sobre Lípidos Mediadores celebrado el 28 de septiembre en Frankfurt, Alemania.

El primer conjunto de datos es de 15 sujetos (5 recibieron placebo, 5 Resunab 5 mg dos veces al día y otros 5 Resunab 20 mg dos veces al día). En este estudio la dosis superior de Resunab fue la misma que la dosis más alta en los ensayos clínicos en Fase 2 con Resunab, actualmente en curso, para la fibrosis quística, la esclerosis sistémica y la dermatomiositis. El Resunab es un cannabinoide sintético oral que se une preferentemente al receptor CB2.

Nota de prensa de Corbus Pharmaceuticals del 28 de september de 2016.

Noticias breves

Ciencia/Animales: El sistema endocannabinoide, posible objetivo para el tratamiento del autismo
En un modelo de rata de autismo los autores del estudio han observado cambios en el receptor CB1 y niveles reducidos del endocannabinoide anandamida. Llegan a la conclusión de que "el sistema endocannabinoide puede representar una diana terapéutica para el núcleo y los síntomas asociados mostrados por los pacientes autistas".
Universidad "Roma Tre", Italia.
Servadio M, et al. Transl Psychiatry. 2016;6(9):e902.

Ciencia/Animales: Los cannabinoides aumentan los efectos de los fármacos antiepilépticos convencionales
Los cannabinoides que activan el receptor CB1 (WIN 55.212-2, ACEA) potencian los efectos antiepilépticos de la carbamazepina, el diazepam, el felbamato, la gabapentina, el fenobarbital, el topiramato y el valproato en un modelo de ratón de epilepsia.
Departamento de Ciencia de la Salud, Facultad de Medicina, Universidad "Magna Grecia" de Catanzaro, Italia.
Citraro R, et al. EUR J Pharmacol. 2016;791:523-534.

Ciencia/Humanos: El consumo de cannabis durante el embarazo no se asocia con resultados adversos al nacimiento
Según una revisión de estudios sobre los efectos del consumo de cannabis en los resultados del embarazo, no incrementó el riesgo de bajo peso al nacer y parto prematuro. Los autores llegan a la conclusión de que "el consumo de marihuana por parte de la madre durante el embarazo no es un factor de riesgo independiente de los resultados neonatales adversos después de realizar un ajuste de los factores de confusión".
Departamento de Obstetricia y Ginecología, Universidad de Washington en St. Louis, EE.UU..
Conner SN, et al. Obstet Gynecol. 2016;128(4):713-23.

Ciencia/Humanos: La legalización del cannabis en los EE.UU. tuvo mínimos efectos adversos sobre la salud
Según un informe del Instituto Cato de Washington DC la legalización del cannabis en Alaska, Colorado, Oregon y Washington sólo ha tenido efectos "mínimos" perjudiciales para la salud y la seguridad, incluyendo consumo de drogas, tasas de suicidio, tasas de criminalidad y seguridad vial.
Dose of Reality: The Effect of State Marijuana Legalizations

Ciencia/Animales: La activación del nuevo receptor cannabinoide GPR18 tiene efectos beneficiosos sobre el corazón
La activación del receptor endocannabinoide GPR18 por el cannabidiol anormal (ABN-CDB) causa hipotensión, suprime la dominancia simpática cardíaca, mejora la función ventricular izquierda y reduce la presión diastólica final del ventrículo izquierdo en ratas. Los autores del estudio afirman que "los hallazgos actuales presentan nueva evidencia de un papel cardiovascular saludable para el GPR18".
Escuela de Medicina Brody, Universidad de Carolina del Este, Carolina del Norte, EE.UU..
Matouk AI, et al. J Cardiovasc Pharmacol. 2016 Sep 20. [en imprenta]

Ciencia/Humanos: El bloqueo de los receptores CB1 aumenta la inflamación
En 20 pacientes obesos con síndrome de ovario poliquístico el bloqueo del receptor CB1 por el rimonabant aumentó los signos de inflamación, es decir, las concentraciones de VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular) y la citoquina pro-inflamatoria interleucina 8.
Departamento de Endocrinología Académica, Diabetes y Metabolismo, Universidad de Hull, Reino Unido.
Sathyapalan T, et al. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Sep 21. [en imprenta]

Ciencia/Células: El THC reduce la permeabilidad de las células epiteliales de las vías respiratorias
En un estudio realizado con células epiteliales bronquiales el THC redujo la permeabilidad tras la exposición a citocinas proinflamatorias mediante la activación del receptor CB2. Los autores del estudio afirman que el THC "es beneficioso en la prevención de la inflamación inducida por cambios en la permeabilidad de las células epiteliales de las vías respiratorias, una característica importante de las enfermedades de las vías respiratorias".
Facultad de Ciencias Biológicas, Universidad de Nottingham, Reino Unido.
Shang VC, et al. Biochem Pharmacol. 2016 Sep 15. [en imprenta]

Ciencia/Células: Los cannabinoides reducen la viabilidad de las células del cáncer de estómago
En un estudio llevado a cabo con células de adenocarcinoma de estómago humano varios cannabinoides (CP 55.940, anandamida y metanandamida) redujeron su viabilidad. Los autores del estudio afirman que sus resultados "apoyan y confirman el potencial terapéutico que los agonistas de los receptores cannabinoides ejercen sobre las células del cáncer gástrico".
Instituto Nacional de Cancerología, Ciudad de México, México.
Ortega A, et al. Life Sci. 2016 Sep 15. [en imprenta]

Ciencia/Células: El THC provoca la muerte de las células cancerosas mediante la inducción de cambios en el retículo endoplasmático
El THC aumenta el ratio dihidroceramida:ceramida en el retículo endoplásmico, un componente de las células, en ciertas células de cáncer de cerebro (glioma) lo que finalmente conduce a la apoptosis, una forma de muerte celular programada.
Facultad de Biología, Universidad Complutense de Madrid, España.
Hernández-Tiedra S, et al. Autophagy. 2016 Sep 16:1-17. [en imprenta]

Ciencia/Células: La anandamida provoca relajación de las arterias humanas
En arterias mesentéricas procedentes de 31 pacientes que fueron sometidos a resección intestinal, el endocannabinoide anandamida provocó moderada vasodilatación dependiente del endotelio a través de la activación de los receptores CB1.
Escuela de Medicina, Universidad de Nottingham, Hospital Royal de Derby, Reino Unido.
Stanley CP, et al. Pharmacol Res. 2016;113(Pt A):356-363.

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