Boletín de la IACM 26 de mayo de 2009

Europa/Inglaterra — GW Pharmaceuticals presenta la solicitud de aprobación del Sativex para la esclerosis múltiple

Ha sido presentado a nivel europeo el extracto de cannabis Sativex de la compañía británica GW Pharmaceuticals para el tratamiento de la espasticidad en la esclerosis múltiple, preparando así el camino para su posible aprobación a finales de 2009 o principios de 2010. Dado que el ensayo decisivo fue diseñado en gran parte por las autoridades británicas, es relativamente baja la posibilidad de que sea rechazado. El aerosol contiene cantidades iguales de dos cannabinoides naturales: el CBD (cannabidiol) y el THC (dronabinol). Tras numerosas demoras, la solicitud de aprobación a las autoridades de Gran Bretaña y España representa un hito para la empresa británica.

Los ensayos clínicos han demostrado que el Sativex, que se aplica rociado debajo de la lengua, reduce la espasticidad en la esclerosis múltiple en pacientes que no responden adecuadamente a la terapia actualmente existente. Si es aprobado, el Sativex será comercializado en Gran Bretaña por la empresa alemana Bayer y en el resto de Europa por la española Almirall. Tras la solicitud presentada en Gran Bretaña y España, durante 2010 se preparará para su presentación en otros países europeos. Antes de que el medicamento esté listo para solicitar su aceptación en los Estados Unidos, donde la empresa japonesa Otsuka está asociada a GW, deben completarse nuevos ensayos clínicos. El Sativex fue aprobada por primera vez en Canadá en 2005.

Más información en:

- Http://www.reuters.com/article/healthNews/idUSTRE54J1KI20090520

- Http://www.gwpharm.com

(Fuentes: Comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 20 de mayo de 2009, Reuters del 20 de mayo de 2009)

Ciencia — El THC mejora los síntomas de la esquizofrenia en algunos pacientes de una serie de casos clínicos

Científicos del Centro Psiquiátrico Rockland de Orangeburg, Nueva York, informan de la mejora de los síntomas de la esquizofrenia en 4 pacientes que recibieron THC (dronabinol) vía oral. El estudio se inició como consecuencia de observar la notable mejoría de un enfermo. Los investigadores observaron también que 3 de cada 5 pacientes con esquizofrenia crónica grave refractara al tratamiento convencional y que mejoraron con THC dicen que también mejoran cuando consumen cannabis. Sólo habían seleccionado pacientes cuya severidad y condición refractaria a otros tratamientos hacían que los posibles beneficios compensan los riesgos. De aproximadamente 200 pacientes con psicosis crónica, 5 cumplieron los criterios de inclusión. El dronabinol se inició a 2’5 mg dos veces al día y posteriormente en la segunda semana se elevó a 5 mg dos veces al día y sólo hasta la tercera semana 10 mg dos veces al día.

No se observaron efectos adversos. Uno de los pacientes necesitó 8 semanas para alcanzar una mejora significativa, mientras que los otros respondieron antes. Los investigadores dicen que "en 3 de cada 4 respondedores la mejora parece consistir en una reducción de los principales síntomas psicóticos, no sólo en una sedación inespecífica". Los resultados sugieren que "el papel de los cannabinoides en la psicosis puede ser más compleja de lo que se pensaba hasta ahora. Se abre la posibilidad de que los cannabinoides puedan jugar un papel en el tratamiento de la esquizofrenia".

(Fuente: Schwarcz G, Karajgi B, McCarthy R. Synthetic delta-9-tetrahydrocannabinol (dronabinol) can improve the symptoms of schizophrenia. J Clin Psychopharmacol 2009;29(3):255-8.)

Ciencia — El consumo moderado de cannabis está asociado a una mayor adherencia a la naltrexona en el tratamiento de la dependencia a opiáceos

Según estudios clínicos realizados en el Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Columbia de Nueva York, el uso moderado de cannabis mejora la adherencia a la naltrexona en el tratamiento de los pacientes que sufren dependencia a los opiáceos, como la heroína. 63 pacientes dependientes a opiáceos, incluidos en un programa de desintoxicación hospitalaria con naltrexona oral y seis meses de terapia conductual, fueron clasificados en tres grupos durante el tratamiento según el consumo de cannabis confirmado mediante analíticas de orina cada dos semanas: abstinentes (muestras de orina con 0 por ciento de positivos a cannabis), consumidores moderados (1 a 79 por ciento de las muestras de orinas positivas) y consumidores habituales (80 por ciento o más positivas).

La naltrexona es un antagonista de los receptores opiáceos utilizado principalmente en el tratamiento de la dependencia al alcohol y a opiáceos. Los consumidores moderados de cannabis mostraron superior adherencia al tratamiento con naltrexona (media de días adheridos = 133), en comparación con los abstinentes (media = 35 días) y los consumidores habituales (media = 35 días). El consumo moderado de cannabis también se asoció con una mayor adherencia a la toma de las píldoras de naltrexona. Los investigadores afirman que son necesarios estudios experimentales dirigidos a demostrar la hipótesis de que los agonistas de los receptor cannabinoides ejercen un efecto farmacológico beneficioso en la adherencia a la naltrexona y a explicar el mecanismo por el que ocurre este fenómeno.

(Fuente: Raby WN, Carpenter KM, Rothenberg J, Brooks AC, Jiang H, Sullivan M, Bisaga A, Comer S, Nunes EV. Intermittent marijuana use is associated with improved retention in naltrexone treatment for opiate-dependence. Am J Addict 2009;18(4):301-8.)

Noticias breves

Estados Unidos — Rhode Island

El 20 de mayo, tres años después de que Rhode Island legalizara el cannabis con fines médicos, la Cámara de Representantes ha aprobado un plan para crear dispensarios para la venta a los pacientes del mismo. En abril, el Senado aprobó por abrumadora mayoría una versión idéntica de dicho plan. Se espera que el gobernador Carcieri, que durante mucho tiempo ha criticado el cannabis terapéutico, lo vete. Pero la Cámara de Representantes lo ha aprobado por 65 votos a favor y 5 en contra, lo que debería dificultar su posterior veto. (Fuente: Providence Journal del 21 de mayo de 2009)

Estados Unidos — Minnesota

El 18 de mayo fue aprobado por la Cámara de Representantes del Estado y el Senado de Minnesota un proyecto de ley que habría legalizado el uso médico del cannabis. Sin embargo después, el 22 de mayo, el proyecto fue vetado por el gobernador Tim Pawlenty. (Fuente: Minneapolis Star-Tribune del 18 de mayo de 2009, MPP del 22 de mayo de 2009)

Canadá — Departamento de Asuntos relacionados con los Veteranos

El Departamento de Asuntos relacionados con los Veteranos del gobierno canadiense cubrirá los gastos médicos del cannabis. En una carta dirigida a los veteranos, dicho departamento afirma que el coste del cannabis medicinal será cubierto por el Ministerio de Sanidad canadiense si se demuestra razonablemente su necesidad de uso como fármaco. (Fuente: Comox Valley Record del 12 de mayo de 2009)

Estados Unidos — Fin de la guerra contra las drogas

Gil Kerlikowske, nuevo jefe de la Oficina de la Casa Blanca de Política Nacional de Control de Drogas, dice que los Estados Unidos no deberían verse a si mismos como inmersos en una "guerra contra las drogas". Cuestionó la utilización del popular término "guerra" diciendo que esta idea, en realidad, lo que hace es interponerse es en el camino del cambio positivo relacionado con el problema de las drogas del país. "Aunque se le ha tratado de explicar a la gente que se trata de “una guerra contra las drogas" o “una guerra contra una sustancia”, las personas lo consideran como una guerra contra ellos mismos", dijo Kerlikowske el 13 de mayo. (Fuente: UPI del 14 de mayo de 2009)

Estados Unidos — California

El Tribunal Supremo de California no admitirá a trámite un nuevo desafío a la ley que permite el consumo de cannabis con fines médicos. El 18 de mayo el alto tribunal refutó oír las apelaciones de los condados de San Diego y San Bernardino. Representantes de dichos condados habían solicitado revocar la ley estatal, aprobada en referendo en 1996, pero tribunales inferiores dictaminaron en su contra. (Fuente: Associated Press del 18 de mayo de 2009)

Ciencia — Esclerosis lateral amiotrófica

Según investigaciones básicas realizadas con un modelo animal de esclerosis lateral amiotrófica (ELA), la sensibilidad de los receptores cannabinoides-1 en el control de la transmisión de los neurotransmisores glutamato y GABA se potencia notablemente en ratones con ELA. Sus autores dicen que esto indicaría que las adaptaciones del sistema endocannabinoide podrían estar involucradas en la fisiopatología de la ELA y que los receptores CB1 podrían ser potenciales dianas terapéuticas para esta enfermedad. (Fuente: Rossi S, et al. Amyotroph Lateral Scler 2009 May 19:1-8. [Versión electrónica ya disponible])

Ciencia — Tabaco y cannabis

Científicvos de la Universidad de Columbia de Nueva York han investigado las diferencias entre los efectos de cigarrillos de cannabis mezclados con tabaco y el de cigarrillos sólo con cannabis en 24 consumidores de cannabis. En seis ocasiones distintas los voluntarios fumaron cigarrillos de cannabis con THC en tres diferentes concentraciones (0, 1’8 y 3’6 por ciento), con y sin tabaco. Los cigarrillos de solo cannabis dieron lugar a mayores concentraciones de THC en sangre y efectos psíquicos más intensos, mientras que los cigarrillos de cannabis mezclados con tabaco produjeron similares incrementos de la frecuencia cardiaca y del aumento del monóxido de carbono en la sangre. (Fuente: Cooper ZD, et al. Drug Alcohol Depend 2009 May 13. [Versión electrónica ya disponible])