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IACM-Bulletin du 28 juillet 2009

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Science — Ă©tude clinique en phase III rĂ©ussie avec l’extrait de cannabis cannador dans le cadre du traitement de la sclĂ©rose en plaques

Une Ă©tude clinique sur l’extrait de cannabis standardisĂ© cannador, dirigĂ©e par le Dr. John Zajicek, professeur Ă  l’Ecole MĂ©dicale de Peninsula, Plymouth (Grande-Bretagne), a Ă©tĂ© terminĂ©e rĂ©cemment. Elle a portĂ© sur 279 patients souffrant de contractions musculaires associĂ©es Ă  la sclĂ©rose en plaques. L’étude a atteint son premier objectif, qui Ă©tait de prouver la meilleure efficacitĂ© du cannador en comparaison d’un placebo dans le traitement de la spasticitĂ©. L’extrait de cannabis a Ă©galement obtenu de meilleurs rĂ©sultats au niveau d’autres objectifs, comme les douleurs, les crampes musculaires et la qualitĂ© du sommeil, ainsi qu’à celui des effets sur l’intensitĂ© de la spasticitĂ© et les handicaps liĂ©s Ă  la sclĂ©rose en plaques.

Les essais cliniques, sponsorisĂ©s conjointement par la SociĂ©tĂ© d’Études Cliniques allemand (Gesellschaft fĂŒr klinische Forschung) et la sociĂ©tĂ© pharmaceutique suisse Weleda, ont Ă©tĂ© conduits dans 22 centres en Grande-Bretagne. Au cours de l’étude en phase III randomisĂ©e, en double-aveugle et contrĂŽlĂ©e versus placebo, 143 patients ont reçu l’extrait de cannabis sous forme de gĂ©lules et 134 ont reçu un placebo. Chaque gĂ©lule de cannador contenait 2,5 mg de THC (dronabinol) et environ 1,25 mg de CBD (cannabidiol). Ce traitement a Ă©tĂ© administrĂ© durant 12 semaines, incluant les deux premiĂšres semaines qui ont servi Ă  dĂ©finir le dosage propre Ă  chaque patient.

Cet article, qui contient les informations prĂ©liminaires, s’appuie sur le rapport de l’étude clinique. Il a Ă©tĂ© rĂ©digĂ© en collaboration avec les sponsors. Les rĂ©sultats dĂ©taillĂ©s seront prĂ©sentĂ©s au mois de septembre lors du CongrĂšs ECTRIMS Ă  DĂŒsseldorf (Allemagne) et, ensuite, dans les IACM-Bulletins.

(Source : communiquĂ© personnel de l’Institut d’Études Cliniques (Institut fĂŒr klinische Forschung) de Berlin)

En bref

Royaume-Uni — GW Pharmaceuticals

La sociĂ©tĂ© britannique GW Pharmaceuticals vient de se voir attribuer une licence commerciale l’autorisant Ă  fabriquer le sativex (extrait de cannabis). Une nouvelle unitĂ© de production permet de fabriquer une quantitĂ© de sativex pour traiter prĂšs de 25000 patients pendant une annĂ©e. Au mois de mai, GW a dĂ©posĂ© une demande d’autorisation dĂ©centralisĂ©e (selon la procĂ©dure europĂ©enne) en Grande-Bretagne et en Espagne pour le sativex comme traitement de la spasticitĂ© associĂ©e Ă  la sclĂ©rose en plaques. Les rĂ©ponses Ă  cette demande sont attendues d’ici fin 2009 / dĂ©but 2010. (Source : CommuniquĂ© de presse de GW Pharmaceuticals, du 16 juillet 2009)

Etats-Unis — New Hampshire

Le 10 juillet, le gouverneur John Lynch a dĂ©posĂ© son veto contre un projet de loi qui aurait permis au New Hampshire de devenir le quatorziĂšme État amĂ©ricain Ă  autoriser l’usage du cannabis aux patients atteints de maladies graves. Les membres du SĂ©nat et de la Chambre des ReprĂ©sentants avaient apportĂ© d’importantes modifications au texte dans l’espoir d’obtenir un avis favorable de du gouverneur Lynch qui, dĂšs le dĂ©but de la procĂ©dure, avait dĂ©clarĂ© ouvertement son scepticisme. En dĂ©pit des arguments du gouverneur selon lesquels le projet de loi prĂ©sentait trop de lacunes, ce dernier a Ă©tĂ© adoptĂ© le mois dernier par la Chambre des ReprĂ©sentants (232 voix contre 108), puis par le SĂ©nat (14 voix contre 10). Or, pour l’emporter sur le vĂ©to, le projet de loi doit ĂȘtre approuvĂ© par au moins les deux tiers des voix dans les deux chambres. Si elle passait, cette loi permettrait la crĂ©ation de trois centres Ă  but non lucratif pouvant distribuer, tous les dix jours, jusqu’à deux onces (env. 57 grammes) de cannabis par patient gravement malade et dont les mĂ©decins auraient dĂ©livrĂ© une ordonnance. (Source : Associated Press, du 10 juillet 2009)

Etats-Unis — Californie

En Californie, selon des analyses officielles publiĂ©es le 15 juillet dernier par les services fiscaux gouvernementaux, la taxation de la vente du cannabis, comme c’est actuellement le cas pour l’alcool, pourrait rapporter prĂšs de 1,4 milliards de dollars (env. 1 milliard d’euros). Le projet de loi, prĂ©sentĂ© au mois de fĂ©vrier par Tom Ammiano, membre de la Chambre des ReprĂ©sentants du gouvernement de la Californie, vise Ă  autoriser toute personne, ĂągĂ©e d’au moins 21 ans, Ă  possĂ©der, Ă  cultiver et Ă  vendre du cannabis. T. Ammiano a dĂ©fendu le projet en le prĂ©sentant comme une solution permettant de rĂ©duire les problĂšmes budgĂ©taires auxquels l’État fait face. (Source : Associated Press, du 15 juillet 2009)

Science — fibroses

Selon des expĂ©riences sur des cellules menĂ©es par des chercheurs de l’universitĂ© de Siena (Italie) un cannabinoĂŻde synthĂ©tique (WIN 55,212-2) a montrĂ© des effets antifibrotiques dans des cas de fibroblastes liĂ©s Ă  la sclĂ©rodermie. Sur ces fibroblastes, le nombre de rĂ©cepteurs CB1 et CB2 observĂ© est plus important comparĂ© Ă  des fibroblastes sains. Les chercheurs ont conclu que les cannabinoĂŻdes « reprĂ©sentent probablement une nouvelle catĂ©gorie de substances contre les maladies fibrotiques ». (Source : Garcia-Gonzalez E, et al. Rheumatology (Oxford), du 9 juillet 2009 [publication Ă©lectronique avant impression])

Science — cirrhose du foie

Selon des recherches sur animaux conduites Ă  l’universitĂ© hĂ©braĂŻque Hadassah de JĂ©rusalem, le cannabinoĂŻde naturel CBD a amĂ©liorĂ© les fonctions motrices et cognitives qui sont rĂ©duites par la cirrhose du foie. (Source : Magen I, et al. J Hepatol, du 27 mai 2009 [publication Ă©lectronique avant impression])

Science — acĂ©taminophĂšne

D’aprĂšs des chercheurs indiens l’acĂ©taminophĂšne (paracĂ©tamol) prĂ©sente des effets anxiolytiques probablement modulĂ©s par le systĂšme endocannabinoĂŻde. (Source : Umathe SN, et al. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry, du 3 juillet 2009 [publication Ă©lectronique avant impression])